最新！21个药品暂停采购，涉及多家药企

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《江苏省医疗保障局关于推进药品阳光采购的实施意见（试行）》的要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的仿制药。经省有关部门审核与确认，对部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品暂停采购，现予以公示，共有21个药品暂停采购。由于篇幅有限可在公众号医药优职回复【停采】获取~

两次国采中选药品采购进度超1000%！ 

近日，江西公布了最新的药品带量采购和使用工作情况，内容包括了截至2020年12月31日为止的三批次国家药品带量采购和第一批江西省药品带量采购中选结果网上采购使用数据。值得关注的是，在江西，国家集采中选品种完成度依旧十分高涨，第三批仅执行不到一个半月，15个品规已完成全省约定采购数量， 枸橼酸西地那非片剂（25mg）和托法替布口服常释剂型（5mg）完成度超过1000%。第二批国采品种中， 阿比特龙口服常释剂型（0.25g）完成度接近4000.00%。

江西作为全国市场的一个缩影，基本上比较完整地呈现了带量采购后中选品种的增长情况。第四批国采即将开标，相信可以对企业在做市场预期判断时提供一定参考。随着国家组织药品集中采购走向常态化，仿制药替代原研药效应明显，中选药品市场占有率大幅提升。前三批的经验和进展相信会对后续集采推行带来一些思考和借鉴。

第四批国采竞争格局基本确定，仅剩三天窗口期，45个产品数据汇总！

第四批国采2月3日报价，按着正常工作日时间还是3天左右的时间，1月28日、1月29日、2月1日能拿到的批文还有机会参与到报价，2月2日拿到后再网审，网审后再做资料时间非常紧张，所以说，第四批国采的后续窗口期还有三天。第四批国家带量采购正式文件发布。此次集采共涉及45个品种80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。由于篇幅有限可在公众号医药优职回复【窗口期】获取~

又一药企入局3000万市场，冲刺国产第三家！ 

近日，国家药监局信息显示，正大天晴以仿制4类报产的恩格列净片进入行政审批阶段。目前该产品已有豪森药业、科伦药业2家药企获批生产并视同过评，这也意味着正大天晴将冲刺国产第三家。

目前，国内拥有恩格列净片生产批文的已有豪森药业和科伦药业，分别于2020年7、8月以新分类报产，获批生产后视同过评。正大天晴冲刺以仿制4类入局，获批后将冲刺国产第三家。另外，该产品赛道上还有扬子江、奥赛康等药企的产品以新分类报产，目前处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。可以预见的是，随着更多产品获批，市场竞争也将更加激烈。业内高度关注的第四批集采名单中也有恩格列净的身影，对此业内认为，正大天晴或将无缘第四批全国集采，这或将对其产品在后续市场上的销量产生一些影响。

人均奖金73万的药企来啦！

近期，筹划在科创板上市的威高骨科发布《发行人及保荐机构关于第三轮审核问询函的回复》（下称《回复》），回应上海证券交易所科创板的第三轮问询。在IPO申报材料中，威高骨科表示，2019年1-7月公司人均奖金达73.84万元。对于这一金额，上交所提出了质疑，作为回应，威高骨科在《回复》将2017年到2019年，威高骨科前十名销售人员分别发放奖金的金曝出，分别是1185.78万元、1669.1万元以及2342.32万元。前十名销售人员奖金总额占相应年度相关服务终端销售金额的比例分别为 14.87%、14.01%和12.62%，下表为威高骨科前十名销售人员奖金计提情况。

据介绍，上述前十名销售人员均系销售业务条线中客户覆盖能力较强的销售经理，服务地区及医院以北京、河南、陕西等区域主要直销、配送模式终端医院为主。

严重违反药品质量规范，两家药企被查！ 

最新，广西壮族自治区药监局发布了两则行政处罚决定书。公示了2家药企购药未开具发票此次被曝光的2家药企分别为广西灵山县医药有限责任公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司。在采购药品时主动要求供货单位不开具发票；未核实供货单位销售人员合法资格；未核实、留存供货单位销售人员相关资料；广西圣康新药特药销售有限责任公司实际提供的随货同行单有两种格式，基于此事实，对广西灵山县医药责任有限公司责令立即改正未遵守《药品质量管理规范》的违法行为，并给予警告的行政处罚。

而广西圣康新药特药销售有限责任公司则在短短的两天之内就收到两次警告的处罚，其中是因为存在销售药品时未开具发票等行为被处罚。以及销售44盒山玫胶囊给广西一心医药集团有限责任公司天等天宝药店时，未对购货单位提货人员身份证明信息进行核实，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，未索取有运输车辆的相关资料，未与承运方签订有运输协议等问题被处罚。

华天宝药业违规操作超过有效期的药酒被处罚

近日，广西壮族自治区药品监督管理局公开一则行政处罚决定书。广西华天宝药业有限公司生产的桂龙药酒2个批号产品超过有效期未进行处理被处罚。我局执法人员依法对当事人进行药品生产日常监督检查，检查发现当事人涉嫌存在未按照药品生产质量管理规范处理超过有效期的桂龙药酒的行为，予以立案调查。

经查实，当事人已将上述两批次超过有效期的桂龙药酒于2019年9月28日登记进行销毁，不合格品销毁记录登记了批号171101桂龙药酒销毁了364件38瓶(合计14598瓶)和批号171102的桂龙药酒销毁了658件(合计26320瓶)。在案件的调查过程中，当事人能够主动承认事实，积极配合执法人员调查取证，造成危害后果轻微。依据《中华人民共和国行政处罚法》，符合从轻处罚的情节。

 祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患

近期，辉瑞公布了其JAK抑制剂Xeljanz与TNF抗体、包括艾伯维的药王修美乐和安进的恩利比较的一个上市后四期临床试验结果。这个试验招募4400位50岁以上、至少有一个心血管风险因素的风湿性关节炎患者，比较Xeljanz和注射抗体药物对恶性肿瘤和心血管事件的影响。结果Xeljanz组3.37%患者发生心血管事件、抗体组只有2.55%，恶黑以外恶性肿瘤发生率为4.19%对2.89%，心梗和肺癌为最主要风险。Xeljanz是辉瑞重要产品、去年销售超20亿。受此消息影响辉瑞今天下滑近3%。

这个结果也令人想起另一类抗炎药物COX2抑制剂的经历。当年COX2也是前景一片光明的关节炎药物，但后来也发现能增加心血管事件、导致万洛的撤市。事实上自身免疫疾病可能就是为了避免对物种延续影响更大的心血管、肿瘤等疾病在传宗接代前出现机体付出的代价。

雅培药品业务中国区总经理离职！

近期，雅培药品业务中国区总经理金方千先生寻求外部发展机会，向公司提出辞呈，最后工作日为3月5日。目前雅培没有公布雅培药品业务中国区总经理的继任者，中国区团队暂时由雅培药品业务新兴市场负责人 Sammy Karam 代管。

金方千毕业于上海师范大学，1996年，金方千毕业后进入默沙东担任医药代表；2002年，金方千晋升为大区经理，其后在市场部多个部门任职；2010年，金方千晋升为默沙东女性健康事业部总监；2013年，金方千进入默克中国，担任内分泌和代谢事业部负责人；2017年，金方千被任命为默克中国普药及内分泌事业部负责人。据业内传闻，离开雅培后，金方千将加入另一家跨国药企担任中国区总经理，相信很快就会有官方消息发布。