重磅！第四批国采最全报价流出（附名单）

昨日（2月3日），第四批国家集中采购正式开标，本轮集采共纳入45个品种80个品规，其中注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。

据整理，共有126家企业（按母公司统计）符合申报资格，共涉及21家外资企业和105家国内企业，其中有14个品种竞争企业超过5家，呈现比较激烈的竞争态势。

据风云药谈整理第四批国采报价全信息，此次集采最大降幅超过95%。如需全部报价信息，请在公众号医药优职后台回复“国采”查看。

阿斯利康、海思科等药企8款新药在中国获批

根据中国国家药监局（NMPA）2月2日发布的药品批准证明文件待领取信息，有多款新药于近日在中国获批上市或获批新适应症。日前备受关注的八款新药获批的适应症包括前列腺癌、心力衰竭、非鳞状非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等多个疾病领域。明细如下：

①拜耳（Bayer）：ODM-201 300mg 薄膜衣片；②阿斯利康（AstraZeneca）：达格列净片；③海思科：环泊酚乳状注射液；④信达生物：信迪利单抗注射液；⑤正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊；⑥安斯泰来（Astellas）：富马酸吉瑞替尼片⑦默沙东（MSD）：泊沙康唑注射液⑧优时比（UCB）：拉考沙胺片。

厉害了！石药又一品种首家过评！

近日，国家药监局官网显示，石药集团的阿莫西林分散片通过一致性评价补充申请，为该品种首家过评企业。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阿莫西林销售额超过17亿元。

截至目前，石药集团已有39个品种（57个品规）通过/视同通过一致性评价。

医药代表虚开发票被逮捕，涉多家药企！

近日，中国裁判文书网公布了一份刑事裁定书，涉及多家药企和多名医药代表。

其中，就职于南京XX药业有限公司、芜湖XXXX医药贸易有限公司的王某，因涉嫌犯虚开增值税专用发票罪被刑事拘留，同年11月30日被逮捕。现羁押于南京市第三看守所。

 原审判定认为，2017年10月左右，多名被告人通过崔某实际控制的XX药业公司，在没有真实业务往来的情况下，向被告人张某、陶某某、王某、邓某居间介绍的医药代表所代理的业务单位，虚开增值税专用发票、增值税普通发票。

突发！美的集团进军医械，近23亿元入主万东医疗

2月2日晚，万东医疗发布公告称，美的集团将收购其公司股本的29.09%，美的创始人何享健将成为万东新任实际控制人。

按照每股14.6元的转让价格计算，本次交易涉及金额将达22.97亿元，成为近年国内医疗企业金额最高的并购案之一。

未遵守药品生产规范、销售劣药，4药企被公开处罚

近日，重庆、安徽、江西药监局行政处罚信息公开：

①天圣制药集团股份有限公司生产劣药“复方对乙酰氨基酚片”案被罚，但没有列明具体罚款数额。②安徽省泽华国药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药地骨皮案被罚；③亳州市佰世信中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药制草乌案被罚；④江西赣药全新制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范案，被警告。

一批药停售召回，涉感冒退热颗粒、抗鼻窦炎合剂...（附名单）

近日，湖南省药监局发布了《关于30批次抽检不符合标准规定药品的通告（2021年 2号）》（以下简称《通告》）。

《通告》称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，该局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验。现将抽检发现不符合标准规定的30批次药品予以通告。在这30批次药品中，大部分是中药材及其饮片，少部分为制剂，且都是常用药，分别为复方丹参片、氯化钾口服溶液、玄麦豆桔丸、抗鼻窦炎合剂、感冒退热颗粒。公众号医药优职后台回复“湖南召回”即可查看全部名单。

江苏省未挂网产品 无国家医保药品编码将不能申报阳光采购

近日，江苏省公共资源交易中心发布了关于执行国家医保药品编码标准的通知，要求江苏省做好省平台国家医保药品分类与代码标准化工作。

通知要求，省平台已经挂网的产品对应的企业应通过省交易平台确认或关联，并对已关联产品的“国家医保药品分类与代码”字段进行确认和更正。省中心按月梳理关联信息并公示公布，截止2021年3月31日，对未维护或维护错误的已挂网产品撤网。

而对于省平台未挂网的产品，自2021年2月16日起，无国家医保药品分类与代码的产品将不能申报省药品阳光采购。

阳普医疗：子公司一次性医用外科口罩获得FDA认证

近日，阳普医疗公告，公司全资子公司湖南阳普产品“Disposable MedicalSurgical Mask”（一次性医用外科口罩）通过了美国FDA（美国食品药品监督管理局）II类医疗器械510（K）注册。上述产品通过FDA认证，表明了湖南阳普生产的一次性医用外科口罩符合美国的相关要求，已经具备美国市场的准入条件。