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重磅!第五批集采最新消息来了(附名单)


根据近日集采消息综合来看,7月1日前可能完成第五批国采,根据第四批国采的推进时间,以及一年开展两批的进度安排来看,4月新一轮国采可能开始报量,5月中旬可能进入开标阶段,7月新一轮国采有机会落地。


据不完全统计,目前已有2016个品规通过一致性评价,223个品规集齐三家以上(含三家)过评,其中79个品种已符合第五批集采要求。查看符合品种,请在医药优职公众号后台回复【79


广东省牵头!11省联盟带量采购来了


3月27日,广东省药品交易中心发布《关于开展头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购报名工作的通知》,正式拉开本次联盟带量采购的序幕。根据文件,本次带量采购由广东省药品交易中心主导,参与报量的联盟地区包括广东、宁夏、河南、青海、 新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、江西;海南未报量但执行中选结果(未中选的不予挂网采购)。


本次联盟带量采购范围非常大,涉及11省(兵团算省级单位)。采购周期至2023年6月30日,自中选结果实际执行日起计算。


一致性评价,这 14 家药企开始了(附名单)


2021 年 2 月 1 日-2 月 28 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 168 个。其中,化学药物 127 个,生物制品 36 个,中药/天然药物 5 个。


168 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 69 个,其中新申报仿制药 BE 有 55 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 14 个。查看本月首次公示的 14 个化药一致性评价 BE 试验,请在医药优职公众号后台回复【14


重磅!全球销售额TOP100药品来了(附名单)


根据各家制药公司2020年财报披露的产品销售数据,2020年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物共有150个。


其中TOP100药品上榜门槛是15.4亿美元(约合人民币106亿元),合计销售收入3545亿美元。查看完整表单,请在医药优职公众号后台回复【100



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首款靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA批准上市


3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往经过四线及以上包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的治疗。


诺华关停一处基因疗法工厂,裁员 400 余人


3 月 25 日,据外媒报道,诺华将于 7 月 9 日正式关停位于科罗拉多州的一处工厂,并裁撤该工厂的 400 余名员工。该工厂是一处基因疗法产品生产线,其主要生产的产品是目前世界上最昂贵的药品——Zolgensma。


Zolgensma 是一款用于脊髓型肌萎缩症(SMA)的基因疗法,其单剂价格为 212.5 万美元,在刚刚过去的 2020 年,这款产品为诺华贡献了 9.2 亿美元的销售额。


安徽“带量采购”瞄准未过评药品,分批集采每年至少1次


3月25日,安徽省医药集中采购服务中心发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案(征求意见稿)》,就其省内带量采购推进工作和长三角(上海、江苏、浙江、安徽)医保一体化工作进行了相关安排。


对于药品范围,安徽省医药带量采购规定用临床使用量大、采购金额较高、符合临床诊疗规范、竞争较为充分的临床常用未过评药品,优先选择国家基本药物和基本医疗保险药品目录内药品。


勃林格殷格翰公布2020年年报!在华创新加码,再显中国速度


3月24日,勃林格殷格翰公布2020年年报,其在2020年大幅增加研发投资,旨在针对那些无法获得有效治疗的疾病开发创新药物及疗法。


特别值得一提的是,公司加快了新冠肺炎相关疗法的研发。2020年,勃林格殷格翰研发总支出达到37亿欧元,同比增长7%。作为一家研发驱动的生物制药公司,这是公司成立136年来最大规模的年研发投入。