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最新!第三批国家药品采购完成进度公布(附名单)


第四批国采即将于下月执行,近日江西省公布了前三批国采在最新采购周期的采购情况,第三批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2020年11月20日开始执行,截至2021年2月28日。


第三批目前进展如何,是目前医药圈重点关注的问题。查看第三批国采品种名单,请在医药优职公众号后台回复【第三批


重磅!罗氏制药出售两款肿瘤产品


上海罗氏制药有限公司与青岛百洋医药股份有限公司共同宣布,双方将合力探索肿瘤领域的合作。


罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达(卡培他滨片)和特罗凯(盐酸厄洛替尼片)在中国大陆地区的市场推广权授予百洋医药,双方携手推进肿瘤药市场布局,提升产品可及性,服务中国广大肿瘤患者。


诺诚健华 2020 年业绩:亏损大幅减少,新品获批蓄势待发


近日,诺诚健华发布截至 2020 年全年业绩,公司亏损由 2019 年的 21.504 亿元减少至 2020 年的 4.643 亿元,随着奥布替尼获批上市,2021 年公司收入来源将更加多元化,研发支出由 2019 年 2.131 亿元增加到 2020 年的 4.028 亿元。


诺诚健华 2021 年 3 月初任命临床经验丰富的张向阳博士为公司首席医学官,其办公地点在美国,进一步表明诺诚健华致力于全球化发展的努力。


10款新药上市有进展!基石、武田、诺华等在列


3月13日-3月26日期间,10个新药(15个受理号)的上市申请有审评审批状态更新。其中,基石药业的普拉替尼胶囊附条件批准上市,协和发酵麒麟的布罗索尤单抗注射液、Celgene的来那度胺胶囊获批新增适应症。


此外,再鼎医药的Ripretinib片、武田的醋酸艾替班特注射液、基石药业的阿泊替尼片、诺华的二甲双胍维格列汀片Ⅱ/Ⅲ……注册办理状态变更为“在审批”。



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全球首款 BCMA 靶向 CAR-T 疗法获批


3 月 26 日,FDA 宣布批准 BMS/蓝鸟生物 CAR-T 疗法 Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)的生物制品上市申请(BLA),使其成为全球首款获批的 BCMA 靶向 CAR-T 疗法,同时也是首款获批用于多发性骨髓瘤(MM)的 CAR-T 疗法。


Ide-cel 是一种靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。


NSCLC术后辅助治疗!奥希替尼新适应症即将获批


近日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准,拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。


这将是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。


上交所终止天广实科创板IPO


3月29日,上海证券交易所发布了《关于终止对北京天广实生物技术股份有限 公司首次公开发行股票并在科创板上市 审核的决定》。


决定指出,鉴于和保荐人保荐人中国国际金融股份有限公司近日提交的申请撤回申请文件。根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定,本所决定终止对天广实首次公开发行股票并在科创板上市的审核。


武田「醋酸艾替班特注射液」即将获批上市


近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。


遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。