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10个大品种,带量采购开始


4月12日,新疆医保局发布了公开征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+4”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案(征求意见稿)》意见建议的公告。本次采购药品范围为未纳入国家组织药品集中采购范围的药品,优先选择基本医保药品目录内用量大、采购金额高、竞争较充分、临床使用成熟等类型的药品。据此前业界流传的采购名单看,十个都是临床用量大的常用品种


这家药企!被医保局“黑名单”处罚第一例


4月12日,医药圈关注焦点是财政部对77家药企核查结果的通报,浙江省药械采购中心同日也发布了一份通报,该通报显示,因为浙江省温州市瓯海区人民法院的一则判决,浙江暂停了誉衡药业的鹿瓜多肽注射液在浙江省的挂网。


誉衡药业在浙江省的信用评价等级被调整为严重,誉衡药业由此成为国家医保局信用评价制度落地以来第一家被处罚的药企。


重磅文件全国落地,影响所有药企


4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。据悉,浙江省对其他存在回扣问题的医药企业也按程序开展了信用评价,部分医药企业已经采取了主动降价等措施修复信用。


据了解,国家医保局将组织各省医疗保障部门和医药集中采购机构,加快推进信用评价制度在全国范围内落地实施。


65亿市场迎冲击:豪森、倍特、东阳光


米内网数据显示,2020年一季度受疫情影响,重点省市公立医院终端抗血栓药市场规模大跌超过20%,随着疫情趋缓,二季度起销售跌幅收窄,全年降幅在9%左右,总体销售额超过65亿元。


经历了国家集采与疫情的冲击,去年整体市场首次出现了下滑,2021年至今共有20个抗血栓药新品(按产品名+企业统计)获批上市,除了南京星银药业集团的注射用比伐芦定按6类仿制获批,其余19个产品均视同过评,兆科药业(合肥)为磺达肝癸钠注射液的首家过评企业。查看2021年至今获批上市的抗血栓药名单,请在医药优职公众号后台回复【抗血栓



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已累计投入13 亿,康弘药业停止康柏西普国际 III 期临床


根据同花顺金融研究中心 4 月 13 日消息,有投资者向康弘药业提问,公司在康柏西普国际 III 期临床试验上共投入多少资金?是否计入成本?公司回答表示,截至 2020 年 12 月 4 日,康柏西普国际 III 期临床试验已经累计投入 131,111.49 万元,公司将根据会计准则和审计机构的建议,就本次停止的 PANDA 试验资本化研发投入进行会计处理,公司将履行相关信息披露义务。


4 月 9 日晚,康弘药业发布一则公告,停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验,至今已累计两个一字跌停。


6 个流标!新华-崇明区域医联体药品集采拟中选结果公布


4 月13日,上海阳光采购网发布「新华—崇明」区域医联体药品采拟中选结果,相较于之前公布的采购目录,共有15个产品纳入集采,最终9个产品有企业中标,6个产品流标。


据了解,「新华—崇明」医联体以新华崇明分院为核心,联合区域内二级综合性医院、二级专科医院以及18家社区卫生服务中心,整合技术、人员、信息等,为区域民众提供服务。查看名单请在医药优职公众号后台回复【6


强生新冠疫苗也被曝引发血栓!美国FDA与欧洲EMA介入调查


当地时间4月10日,据美国哥伦比亚广播公司(CBS)报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。


而在此之前,当地时间9日,欧洲药品管理局(EMA)表示,在注射强生疫苗的群体之中发现了罕见但“严重”的血凝块病例。该机构了解到4例在接种强生疫苗后发生严重血栓的病例,包括1例死亡病例。


针对多发性硬化!诺诚健华BTK抑制剂获批开展2期临床


4月14日,诺诚健华宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床2期研究。


奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,已于2020年12月获得NMPA批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的两项适应症。