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关于医院黑幕,国家卫健委发声了


4月19日晚间,国家卫健委官网发布消息称,关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后,国家卫健委高度重视,立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。

国家卫健委表示,相关问题一经查实,将依法依规严肃处理,绝不姑息。相关情况将及时向社会公布。


重磅!全球创新药企50强来了(附名单)


2021年最为显著的变化是全球50家创新公司中生物制药及生命科技公司增加了6家,有9家公司入围榜单。生物科学真正成为最创新最前沿的领域之一。


数据显示,2021年辉瑞、强生、雅培、默沙东、诺华、Moderna、罗氏、阿斯利康、拜耳9家公司入围最具创新的TOP50。查看完整名单,请在医药优职公众号后台回复【50


FDA 撤回礼来单抗 Bamlanivimab 新冠紧急使用授权


4 月16日,美国 FDA 宣布,撤销了研究性单抗药物 bamlanivimab 单药用于新冠的紧急使用授权(EUA),该药物曾在去年11月份获 FDA 紧急使用授权,用于成人和某些儿童患者的轻度至中度 COVID-19 的治疗。


根据数据的持续分析,特别是对 Bamlanivimab 单药耐药的 SARS-CoV-2 病毒突变株的持续增加,导致治疗失败的风险增加,FDA 已确定 bamlanivimab 单药使用的获益已经小于已知和潜在的风险,因此撤销了 EUA。


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最新,华东医药有大动作


4月19日,华东医药全资子公司中美华东与诺灵生物医药科技(北京)有限公司签署战略合作协议。中美华东将联合其医药产业基金——杭州福广鸿信股权投资合伙企业(有限合伙)通过增资形式,共同出资3500万元人民币对诺灵生物进行股权投资。


其中,中美华东出资1500万元人民币,获得诺灵生物4.4776%的股权,福广鸿信出资2000万元人民币,获得诺灵生物5.9702%的股权。


又一重磅创新药,来了


4月19日,石药集团发布公告,称其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的度恩西布胶囊(商品名:克必妥)上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理,并获附条件批准上市及优先审评资格。


根据公告,度恩西布胶囊按照化药5.1类申报,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。


胃癌一线治疗迎来重大变革


4月19日,百时美施贵宝(BMS)宣布,其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo,nivolumab)成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物。4月20日,安进(Amgen)公司又宣布其创新胃癌一线疗法FGFR2b抗体bemarituzumab获FDA突破性疗法认定。这两项重要进展也意味着,胃癌一线治疗的格局有望迎来重大革新。


乐普生物完成C轮融资,抗PD-1抗体即将递交上市申请


4月20日,乐普生物科技股份有限公司(下称乐普生物)宣布已于近日完成C轮融资。本轮融资由维梧资本(Vivo Capital)和上海生物医药基金共同投资,筹集的资金将主要用于补充该公司营运资金,加速推进多个生物创新药的研发、临床试验和产品上市。


乐普生物成立于2018年1月,由乐普医疗创始人蒲忠杰博士发起设立,是一家专注肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物(ADC)候选药物为核心的靶向治疗研发的生物医药企业。