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广东省医保局发出通告,带量采购实施方案开始进行


4月22日,广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。


原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。


官宣!第五批集采药品目录来了(附名单)


据山西省药械集采中心显示,报量品种目录正是上周业界流传的国家联采办《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围和相关采购数据的通知》中的211个品规(60 个品种)也说明了各省招采中心官方已宣布正式启动第五批国采报量工作。


山西省要求的填报时间是从今日起,至 4 月 30 日,医保局审核时间截止至 5 月 10 日。查看完整目录,请在医药优职公众号后台回复【211


华东医药股价创新高!加速布局「创新药+医美」,2020 年营收 337 亿元


4月20日,华东医药发布 2020 年业绩,全年实现营业收入336.83亿元,同比下降4.97%;归属于上市公司股东的净利润28.20亿元,同比增长0.24%。


虽然公司整体收入同比略有下降,利润增速变缓,但医药工业仍逆势保持增长,阿卡波糖的市场份额并没有下降,院外和零售市场占比不断提升。


复宏汉霖扭亏为盈,成港交所第四只摘“B”生物医药股


复宏汉霖4月21日公布,自本周五(4月23日)起,公司的中英文股份简称将不再添加标记“B”。


据港交所上市规则,未盈利的生物科技公司在上市时需在股票名称后加上“-B”标记。复宏汉霖是继君实生物、信达生物和百济神州后,第四只移除“B”标记的生物科技股份。


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极大缩短给药时间,罗氏曲妥珠单抗皮下注射剂在中国申报上市


4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示,罗氏(Roche)已在中国递交曲妥珠单抗注射液(皮下注射)上市申请,并获得受理。


根据公开资料,这是罗氏开发的一款皮下注射型赫赛汀,商品名为Herceptin Hylecta,已于2019年2月在美国获批用于HER2阳性早期乳腺癌患者。Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗与Halozyme Therapeutics公司一种名为Enhanze的药物递送技术的结合。


新锐!达冕生物完成1000万美元种子轮融资


4月22日,达冕生物(RNAimmune)宣布已完成1000万美元种子轮融资。本轮融资由香港顺河(Smooth River)和香港鸿润(Hong Kong Hongrun)领投,上海沃嘉生物技术、高森林投资(High Forest Investment)和宏瓴西格玛(Terra Magnum Sigma)共同参与投资。圣诺制药进一步加大了对达冕生物的投资。


不限癌种!复宏汉霖抗癌新药拟纳入优先审评


4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,复宏汉霖抗肿瘤产品斯鲁利单抗注射液以符合附条件批准的药品拟纳入优先审评,拟用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的治疗。根据复宏汉霖近期公告,推测该产品为其重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10。


刚刚!恒瑞 CDK4/6 抑制剂报上市,拟纳入优先审评


4月21日,CDE 官网显示,恒瑞 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 片上市申请被拟纳入优先审评,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。


SHR6390 是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的 1 类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。