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第五轮国采正式报量(附企业名单)


上海阳光医药采购网正式发布通知明确,自2021年5月10日起,联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。根据正式版报量名单,第五批国采参与报量的品种共60个,覆盖202个品规,其中注射剂30个,占比高达50%。


风云药谈此前分析指出,第五批国采涉及企业超过150家,产品市场规模接近600亿。后台回复【60】查看第五批国采品种企业过评名单。


这些知名药企,布局DTP药房


5月8日,第四届中国DTP大会在上海召开,中国医药物资协会DTP委员会秘书长张小平在会上展示了中国四大类型DTP药房TOP15调查总结。


从各渠道销售占比可见,区域DTP连锁占比4%,互联网医疗药房占比21%,批零一体化占比66%,连锁药店占比9%。在经营状况中,取样互联网医疗DTP药房全部在10亿以上,增长率≥100%;取样连锁药店DTP药房年平均增长率60%,但个体差异很大,与连锁体量不成正比。


首个国产新冠疫苗通过 WHO 审批,全球第6支


北京时间5月7日23时,WHO 宣布将中国国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗(标准名称 BBIBP-CorV,下面简称国药北京疫苗)列入紧急使用清单,这是全球第六支被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)的疫苗,前面五支分别是辉瑞疫苗、两支牛津疫苗(韩国版和印度版)、强生疫苗以及 Moderna 疫苗。

国药北京疫苗是中国第一支进入 EUL 的新冠疫苗,也是六支疫苗中目前唯一一支灭活疫苗。


复星医药/BioNTech在中国设立合资公司:mRNA新冠疫苗年产能达10亿剂


5月9日,复星医药公告宣布将与BioNtech在中国设立合资公司,以实现 mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。


根据约定,双方将分别认缴合资公司注册资本的 50%。其中,复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过 10000 万美元、BioNTech 拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过 10000 万美元。


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恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评


5月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单,针对的适应症为——拟联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的特定乳腺癌患者。


CDK 4/6全称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,它是驱动细胞分裂的关键调节因子。


新锐!康朴生物完成2.5亿元B轮融资


昨日,康朴生物医药技术(上海)有限公司(下称“康朴生物”)宣布,公司于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。


本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。


高瓴创投和红杉中国共同领投,星童医疗完成超1亿美元融资


5月10日,业内传来消息,星童医疗母公司Access Medical Systems(AMS)宣布刚刚完成新一轮融资,融资金额超1亿美元。本轮融资由高瓴创投、红杉资本中国基金联合领投,Kaiser Permanente、创新工场、盛山资产、潜龙投资跟投,现有股东启明创投、经纬中国、君联资本持续加投,歌路资本担任独家财务顾问。新资金将用于新技术和新产品研发、全球市场开拓及生产能力提升等。


NKG2A单抗!怀越生物新型免疫检查点抑制剂在美国获批临床


5月7日,上海怀越生物科技有限公司(下称怀越生物)宣布,公司在研免疫检查点项目NKG2A单抗新药临床试验申请(IND)已在美国获批。该NKG2A单抗预计在2021年下半年启动美国患者入组,未来将探索与PD-L1抗体等联合用药方案。


怀越生物创立于2019年,致力于开发NK(自然杀伤细胞)领域全新的具有BIC(best-in-class)/FIC(first-in-class)潜力的抗体及细胞治疗药物。