虚开专票1800多万，药企法人获刑三年

近日，12309中国检察网公布了一则起诉书。山东某药业有限公司法定代表人、总经理郑某某，因涉嫌虚开增值税专用发票罪，于2020年9月24日被泰安市公安局取保候审，同年12月22日经法院决定，于同日被泰安市公安局逮捕。

起诉书显示，为达到山东某药械有限公司少缴税的目的，在没有发生真实货物交易的情况下，山东某药业有限公司通过收取1623723.7元开票费的方式，为某公司虚开增值税专用发票30次，共计184张，价税合计18041372.62元，虚开税额为2621395.56元，某公司已全部用于抵扣税款。

河南可跨境电商零售进口13个OTC品种，零关税

近日，国务院公开《国务院关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复》（国函〔2021〕51号，下称《批复》），这意味着国家同意河南试点跨境电商零售进口药品。

《批复》指出，同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点，试点期为自批复之日起3年。按照《中华人民共和国药品管理法》相关规定，在现有法律框架内开展。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点目录由财政部、商务部、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家药监局等部门联合印发，试点期内原则上不再扩大试点目录。

2021年，FDA共批准21款新药（附名单）

近日，美国FDA发布了2021年新药批准书，1-4月共计21款新药获批。其中批准新药涉及多家知名药企：强生、BMS、GSK、默沙东/拜耳、再生元、默克。

新药类型上，主要为新分子实体、新生物制品及细胞疗法。另外，还有一款ADC药。本次获批新药的适应症类型比较广泛，但肿瘤方面仍是新药攻破的重点领域。医脉同道官方号后台回复【514】查看21款新药名单。

“八省二区”头孢氨苄集采启动

近期，第二批国采品种头孢氨苄口服常释剂型（0.25g）采购期到期，各地陆续发布续标公告，规则也各有不同。但价格有上涨的趋势，上涨的原因与采购限价有莫大关系。

截至2021年5月13日，头孢氨苄口服常释剂型剂型续标已经有22个省份启动，剩余的省份也将在近期（5月内）发续标公告。

骨科创伤10省联盟集采开启，耗材国采箭在弦上

近日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青十省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购公告》，将对接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等医用耗材进行集采。

此次十省联盟包括：河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省。其体量之大，预计骨科创伤产品将迎来更猛烈的降价冲击。

云南白药投资百亿，成为上海医药第二大股东

近日，上海医药发布《关于引入战略投资者并签署战略合作协议的公告》，公告显示其拟通过本次非公开发行 A 股股票引入云南白药作为战略投资者，而云南白药投资百亿，成为上海医药第二大股东。

据了解，上海医药本次非公开发行股票的发行对象为云南白药及上实集团旗下的上海潭东，二者均以现金方式认购。其中，云南白药拟认购112.3亿元，上海潭东拟认购31.55亿元。上海医药表示本次发行数量不超过本次非公开发行前上海医药总股本的30%，发行拟募集不超过约143.84亿元，扣除发行费用后，募集资金将用于补充营运资金及偿还公司债务。

欣复衡®盐酸倍他司汀片独家过评、国家基药

欣复衡®盐酸倍他司汀片独家通过一致性评价，挂网无障碍，为《国家基本药物目录》（2018 年版）产品，医院优先配备使用。至少2-3年内无三家过评上市，长线利好加持重磅大产品。

无须等待2021年版《国家基药目录》，欣复衡®盐酸倍他司汀片立即就能开发、推广、上量。预计新版国家基药目录下半年发布，2022年落地执行，新版国家基药目录不仅取消品规进行扩容，收录品种也将从685个扩容到1000个以上，届时，市场竞争更加激烈，进院门槛陡然提高。

万春药业「普那布林」报上市 拟纳入优先审评

5 月 12 日，NMPA 官网显示，万春药业注射用普那布林浓溶液的上市申请拟纳入优先审评审批。

其适应症为：与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合应用，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）。该药在中美均已获得突破性疗法认定。