医脉同道药物开发者&CMC国际峰会·2021武汉
暨药物CMC国际高峰论坛·2021武汉
举办时间丨2021年7月1-2日
举办地点丨武汉 · 中南花园饭店-南苑楼
主办单位丨药相知
协办单位丨宏韧医药
战略合作丨微谱生物医药事业部
承办单位丨上海潜沉生物技术中心
支持媒体丨医脉同道、药渡、肽度、戊戌数据、E药晴雨表、化工仪器网、仪器网、生物器材网、会会药咖、青松会， 医谷，艾美达行业研究院，生物通，CPHI制药在线
药相知 CMC峰会亮点
2021武汉化药主题首场千人公益学术盛会
新药研发大咖剖析创新药立项疑难与重点
顶尖制剂高手亲身传授处方设计及工艺诀窍
药理毒理专家讲解新药非临床技术与操作要点
业内顶尖分析总监分享分析方法与质量控制
合成大师讲授绿色化学与工艺优化理念实践
医药新政下新药仿制药项目管理与风险评估
技术大咖共聚探讨药品生命周期热门话题
各路顶尖高手支招产品稳定性研究
数位监管机构背景专家一起精准解读法规
药相知 CMC日程安排
会议议程安排为7月1-2日两天全天大会报告
药相知 CMC嘉宾阵容
（嘉宾排名不分先后）
药相知 CMC峰会议程
会场一:复杂制剂工艺与改良型创新
- 吸入性505（b)(2)创新药研发和申报
- 李君宁 立生医药（苏州）有限公司创始人/董事长
- 创新药研发过程中CMC的策略和挑战
- 胡新辉 Everest Medicines 首席技术官
- 复杂制剂的生物豁免之路-浅谈使用模型技术替代复杂制剂BE终点的可行性
- 刘 波 武汉工程大学“百人计划”教授
- CMC如何助力新药研发
- 王志宣 赛诺菲中国研发CMC商务&外部合作总监
- 冻干技术在复杂及高端制剂中的应用
- 刘恒利 高级总监，凯信远达研发中心
- 改良与创新：兼谈纳米技术及纳米产品
- 赵履伟 博士 华氏医药集团上海研发中心总经理
- 吸入药物制剂的改良与创新
- 侯曙光 四川普锐特药业董事长和总经理
- 吸入制剂体内外相关性研究
- 沈丹蕾 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员
- 经皮给药创新制剂的开发策略和技术要点分析
- 吴传斌 广州新济药业创董事长暨南大学药学院 教授
- 一致性评价制剂发补案例分享及对策
- 任晓文 天津药物研究院研究员
- 创新药制剂开发与变更管理
- 傅崇东 和记黄埔医药（上海）有限公司 副总裁
- 创新药（小分子）制剂研发和工艺控制策略
- 李 坤 上海医药工业研究院 现任上海宣泰医药研发副总
- 从FDA积极获批的皮肤局部给药制剂中获得的研发思考与案例分享
- 罗华菲 药物制剂国家工程研究中心 皮肤途径药物递送系统技术平台负责人
- 透皮贴剂的设计与应用
- 汤秀珍 上海复耀医药科技有限公司 研发总监
会场二：新药创制与研究专场
- 医药市场宏观趋势和未来创新药布局趋势
- 李 靖 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长
- 药物新分子实体（NME）化学空间的探索与开拓
- 张 霁 东阳光药业研发首席科学家
- 创新药应该具备哪些创新能力
- 叶祥胜 原力生命科学首席科学官
- HER2阳性乳腺癌脑转移创新肿瘤药的全球开发
- 周 鼎 上海赞荣医药科技有限公司联合创始人，CSO；苏州赞荣医药科技有限公司CEO
- 乙肝病毒新药的研发未来展望
- 刘晓宇 成都凡诺西生物医药科技有限公司 董事长联合创始人
- 从PCC到IND：CMC解决方案探讨
- 龚佑祥 博士 煕华药业CEO
- 新一代糖代谢及其衍生疾病的药物研发
- 郝 岩 盛世泰科生物化学部高级副总经理
- 结构解析新技术MicroED在新药发现和CMC研究中的应用
- 刘磊峰 苏州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 联合创始人
- 从近年美国上市新药看抗菌药的研发动态
- 周伟澄 研究员 上海医药工业研究院
- 差异化创新药研发-孤儿药研发的立项思考
- 郑维义 南京应诺医药科技有限责任公司/江苏诺伯奥生物医药股份有限公司董事长
- 候选药物的发现与成药性研究方法与实践
杨玉社 中科院上海药物研究所二级研究员
- 创新药物临床前研发要点及案例分析
- 张海洲 博际生物医药CEO
- 早期临床研究策略制定和设计思路
- 刘 钫 国信医药创新药早期临床研究中心副总经理
- 规避新药非临床研究与注册的风险–源自药理毒理研究的思考与实践
- 程鲁榕 原国家药监局药品审评中心 主任药师
- 基于LC-MS/MS技术的多肽类药物生物分析检测的研究策略及案例分享
- 陈桂英 武汉宏韧生物医药科技有限公司生物分析部总监
- 支持临床试验安全性的非临床研究策略
- 彭双清 教授 上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学技术官
会场三:分析方法开发与杂质研究
- 基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面
- 李敏 华海药业副总裁，分析领域首席科学家
- 杂质研究及控制策略
- 霍秀敏 教授 原国家药品监督管理局药品审评中心，主任药师
- 定量核磁技术在药物研发中的应用
- 苏保宁 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部负责人（副总裁）
- 新药研发过程中对药物分析方法开发和验证应考虑的关键因素
- 闫焕英 药明康德新药开发有限公司核心分析部主任
- 复杂成分药物的质量研究
- 余 立 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员
- 药物分析中不同种类手性柱的介绍与应用
- 魏少勇 广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理
- 含不挥发盐及离子对HPLC方法LC-MS鉴定策略/头孢类产品聚合物杂质研究策略
- 刘国柱 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监
- 基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践
- 孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
- 液相方法开发中多因素同时研究的案例
- 阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理
- 具有稳定性指示的分析方法开发和验证&可接受标准
- 吴四清 湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发中心负责人
- 化学药品新注册分类申报资料解读-原料药的特性鉴定
- 韩芳霏 微谱生物医药技术中心分析总监
- 实例讲解发补回复的技巧和策略（2小时）
- 陈 洪 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理
会场四：药包材/辅料相关质量与稳定性研究
- 药品包装材料的登记与变更相关要求
- 俞 辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长
- 基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践
- 孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
- 新规下药品包装系统密封完整性验证指南及探讨
- 蔡 荣 上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人
- 注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享
- 吕庚逢 英国欧谱特系统（OpTek Systems）中国分部微加工事业部经理
- 相容性研究-常见发补案例分享
- 杨潇军 微谱生物医药技术中心相容性研究技术总监
- 微生物挑战法在容器密封完整性研究中的应用
- 汪 辉 南京灿辰微生物科技有限公司总经理
- 产品生命周期中的密封性解决策略与案例解析
- 贾玉香 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监
- 药包材相容性研究技术要点分析
- 邹玲玲 武汉宏韧生物医药科技有限公司经理
- 浅谈无菌注射剂包材密封完整性研究和初步实践
- 李志万 天津药业研究院股份有限公司副院长
- 制剂产品稳定性考察中基于阿伦尼乌斯方程的降解物质的研究策略
- 田芸 博士 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司 副总经理
- 符合关联审评及EU GMP的药包材选择方案
- 魏庆格 奥星公司包装系统及无菌转运技术顾问
- 注射剂包装变更技术研究
- 张芳芳 高级工程师 上海市食品药品包装材料测试所副主任
- MAH新政下制剂研发选择药用辅料的策略和供应商质量管理
- 施拥骏 CPEC中国药用辅料联盟秘书长
- 改良型新药开发中环糊精衍生物的应用和质量控制
- 高闪 罗辅医药科技（上海）有限公司 质量和法规经理
- 药物研发中的稳定性研究
- 安建国 浙江华海药业上海科胜药物有限公司 副总经理
- 药品检验方法及验证和药品稳定性研究
- 周立春 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员
会场五：原料药合成与工艺优化与多肽新药开发
- 激酶的非催化功能及其小分子调控
- 丁克 暨南大学药学院院长，中国药学会药物化学专业委员会副主任委员，美国化学会J. Med. Chem.副主编
- 复杂结构天然药物的工业合成
- 秦 勇 四川大学华西药学院
- 一种可预测的，高通量的合成平台
- 董佳家 博导，上海有机化学研究所
- 新药研发中的氟修饰
- 张新刚 中科院上海有机所有机氟化学院重点实验室主任
- 多肽药学研究实践分享
- 姜建军 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长
- 多肽创新药物的发现和开发
- 王良友 苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师，多肽部主任
会场六： 注册申报与MAH药物持有者
- 药品研发机构MAH质量管理体系建设实践探讨
- 蒋莉娟 广州市力鑫药业有限公司副总经理 高级工程师
- 当药物集中采购遇上国家谈判，医药行业如何大变局？
- 蒋 杰 暨南大学教授、博导。东莞暨南大学研究院院长，暨南大学南方药物经济学研究所所长
- 对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
- 李 眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
- MAH制度下上市许可持有人的能力要求与挑战
- 杨建红 亦弘商学院研究员
- 药品上市许可持有人检查要点及迎检准备
- 范小娜 原国家药品监督管理局药品GMP检查员
药相知 CMC合作伙伴
展位数量有限，预购从速！
本次大会规模约1200人。可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。
药相知 CMC会议注册
本次峰会为公益性学术会议，旨在为行业搭建交流，学习的开放平台。医药企业和药物研发机构同仁可免费参会。
参与方式：
Step1：转发本会议通知到微信朋友圈（全部好友可见并保留24小时）;
Step2：扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”，填写相关信息即可报名；
Step3： 添加秘书处微信，发送转发截图审核，审核通过后即可免费参加。
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本次峰会限额1200人，额满为止。名额有限，赶紧报名啦！本次峰会不接受现场审核、注册报名。
药相知 联系方式
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严老师：021-32123406 18321271681（微信同号）
邮箱：hammel.yan@ransipharm.com
