医脉同道严打带金销售，重磅政策落地了！
近日，重庆医保局发布《关于拟撤销未提交信用承诺医药企业及相关产品挂网交易采购资格的通知》称，自6月1日起，对于未提交《信用承诺书》的企业，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的，拟注销相关企业在重庆药品交易平台的账号，其已挂网的所有医药产品，拟予以撤网处理。
重庆市药品交易平台上尚未提交承诺书的医药企业多达4236家，涉及的药品7832个，涉及医用耗材产品更是高达18264个。
《药品检查管理办法（试行）》来了
近日，国家药监局发布通知，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》，自发布之日起施行。办法共十章七十条。
办法对疫苗、血液制品巡查进行了一般规定，此类药品巡查工作有专门规定的，应当从其规定。原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。
140个常用药，带量采购开始（附名单）
近日，全药网发布了《关于开展深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分（一）2021年药品集团采购报名工作的通知》，通知显示从即日起开展“深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分（一）”相关药品的报名工作，深圳GPO第二批目录采购正式启动。
文件显示，本次报名日期为2021年5月28日—6月7日17:30，报名范围详见文末。值得注意的是，本轮GPO采取分批开展采购工作的方式，其他属于《深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分》但暂未纳入本次报名范围的，报名通知将另行发布。
据梳理，本次GPO涉及140个品种，154个品规。其中注射剂占一半以上，涉及75个品规，70个品种。其次为口服常释剂，涉及49个品种。医脉同道官方号后台回复【0531】查看具体名单。
医保局消息：进口器械采购量，不得高于10%
近日，衡阳市医保局关于“终末期肾脏病治疗相关耗材（药品）集中带量采购”引发业内热议，据赛柏蓝器械查询，湖南某医药公司受衡阳市医疗医疗保障局委托，对相关医用耗材进行集中带量采购，约定采购量由各医疗机构上报的实际需求量累加计算确定。
文件指出：约定采购量中，中选国产产品占90%以上的份额，中选进口产品占10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约定采购量。
紧急通知，这些医院别去了
广州市卫生健康委30日通报，5月21日至30日，全市累计报告新冠肺炎本地确诊病例5例、无症状感染者21例，感染者中已检测的基因测序结果高度同源，均为传播速度极快的印度变异株(B.1.617)。
截至30日14时，此轮排查共发现感染者20人(无症状感染者19人，确诊病例1人)，其中在之前隔离观察的密接者中甄别排查发现12人，另外8人，流调显示均与之前阳性病例有共同聚餐、活动轨迹重叠等情形。
21日以来的感染者中，已检测的基因测序结果高度同源，均为传播速度极快的印度变异株(B.1.617)。
美敦力，这一产品最高级别召回
美敦力公司的 HeartWare HVAD 泵系统近几个月来遭遇了一系列召回事件，自上市以来，FDA 数据库记录的设备故障率超过了同类产品。今年到目前为止，FDA 发布了三次该系统的I级召回，包括延迟或重启问题，以及更新使用说明。据了解，I级召回不论在美国还是中国都是最严重的召回类型，使用这些设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。
根据 FDA 的数据，2021年上半年美敦力公司 heartWare HVAD 系统的三次 I 召回导致91人受伤，15人死亡。美敦力公司计算的四月份召回的死亡总数不同。该公司声称，截至1月7日，与食品及药物管理局认定的12起死亡事件相比，1起死亡事件与这些事件有关，7起可能有关，3起无关。在2020年之前，FDA 的系统召回通知中没有提供死亡和伤害报告数据。
GSP、GMP认证管理办法废止！
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。
自发布之日起施行，原GSP、GMP认证管理办法同时废止。
国家卫健委发文，事关医疗器械配置
近日，国家卫健委发布了最新信息《卫生部办公厅关于印发《全国县级妇幼卫生工作绩效考核实施方案（试行）》的通知》。据“通知”了解，为落实深化医药卫生体制改革相关政策，推动妇幼卫生事业发展，卫生部将在全国范围内组织开展县级妇幼卫生绩效考核工作。
本次考核的对象包括：全国县级卫生行政部门及辖区内提供妇幼卫生服务的医疗保健机构和城乡基层医疗卫生机构。其考核内容包括医疗保健机构和基层医疗卫生机构的房屋建设、设备配置，妇幼保健人员配备及服务能力是否达标；以及政府对妇幼卫生工作的政策支持、经费保障等项目。
