图片

23名医生或科研人员,论文造假被通报


近日,国家卫生健康委科技教育司公布了部分机构医学科研诚信案件调查处理结果,共涉及23名医生或医学科研人员,因论文数据造假或论文第三方代写被通报。


通报中,在相关责任人的处理上,有医生的主任医师资格被「建议取消」。


官方发文:骨科耗材带量采购开始了


近期,安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件》、《关于开展安徽省眼科人工晶体带量联动采购工作的公告》公开向社会征求意见。


本次采购品种为骨科植入-脊柱类、眼科人工晶体类。意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购总需求的80%累加得出。


本次集中带量釆购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算,到期后可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。


仁悦药业未在规定时间内召回药品被处罚


近期,湖北省药监局公开一则行政处罚信息,湖北仁悦药业股份有限公司生产销售的三黄片(批号为200305)未在规定时间内召回被处罚。


6月7日湖北省药监局公开一则行政处罚信息表中显示湖北仁悦药业股份有限公司的三黄片,规格:0.26克/片,16片×3板/盒,批号:200305;经武汉药品医疗器械检验所检验,检验项目【检查】项下“土大黄苷”不符合规定。<<5家药企销售劣药被罚,牵出3家生产企业!>>。


国家药监局:16批次药品不合格(附名单)


近日,国家药监局发布一则16批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。医脉同道官方号后台回复【015】查看具体名单。



图片

鱼跃医疗大手笔收购,布局新业务


6月8日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司发布《关于收购浙江凯立特医疗器械有限公司50.993%股权的进展公告》。对于收购,鱼跃召开了第五届董事会第六次临时会议,审议通过了相关议案。


鱼跃方面同意以自有资金36594.36914万元(已扣除Ascensia Diabetes Care尚未履行的前轮融资协议项下的4200万元出资义务) 收购浙江凯立特医疗器械有限公司(以下简称“凯立特”、“标的公司”)50.993%的股份并授权管理层与LenoMed Venture Limited、 凯联医疗科技(上海)有限公司、Ocean Anchor Investments Limited、天津天士力健康产业投资合伙企业(有限合伙)、通化东宝药业股份有限公司、苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙)、Ascensia Diabetes Care Holdings AG共计7方签署相应的《股权转让协议》。


注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价


近日,普洛药业称,其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》。


头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶为2020 版国家医保乙类品种及 2018 年版国家基药目录品种。根据米内网数据显示,头孢他啶注射剂 2019 年和 2020 年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为 58.55 亿元和 52.39 亿元。


恒瑞PD-1新适应症获批:一线治疗鼻咽癌


6月10日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2)已获得NMPA批准。


此次获批适应症为:联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这是卡瑞利珠单抗获批的第6项适应症。


默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市


默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今日宣布,其日服单片复方制剂德思卓®(多拉米替片,多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,DOR/3TC/TDF)、日服单片单药制剂沛卓®(多拉韦林片100mg)正式在中国上市。德思卓®和沛卓®分别于2021年1月及2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人HIV-1型病毒感染。