重罚集采低成本报价、串标等行为

近日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告。《医疗保障法（征求意见稿）》共分8章70条，包括总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任、附则等。

该文件里对集采机构规定了相应的义务及违规及处罚措施，如未执行集中采购平台挂网、撤网等交易规则和标准；滥用集中采购职权、限制市场竞争或者导致不公平竞争；在集中采购过程中谋取不正当利益；集中采购过程中的其他违法行为。

第五批国采 122家药企「大战」在即

据统计，截至6月8日，第五批国采58个品种将迎来122家过评企业（按母公司计）的角逐。在这关键的时间段，除了对于第五批国家集采降价幅度的期待，大家还将关注焦点放在哪些药企最后时刻冲刺进入本轮国家集采。

以注射用头孢他啶为例，就有企业踩点通过一致性评价获得了国家集采入场券。普洛药业在6月11日发布公告称，其全资子公司浙江巨泰药业的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。

国家药监局与香港卫生署签署新协议

近日，国家药监局发布公告称，近日与香港卫生署签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》。

国家药监局将为香港中药材检测提供技术支持，双方将进一步加强在中药检测及标准研究领域的交流与合作，提升中药质量及安全水平，进一步保障公众用药安全。

浙江将肿瘤全身断层显像纳入大病保险

据悉，浙江省医疗保障局自6月30日起浙江在全国率先将肿瘤全身断层显像（PET-CT）检查纳入大病保险支付范围，减轻癌症患者的医疗费用负担。

据了解，浙江省医疗保障局发布的《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知》，从明确支付对象、支付范围、支付标准及支付监管四个方面对PET-CT检查纳入大病保险做出明确规定，其中，肿瘤全身断层显像（PET-CT）省级公立医院价格调整为5300元每次，各设区市在不高于省级公立医院价格前提下，依法制定本辖区内公立医疗机构价格。大病保险按上述价格和相关规定支付。

信达生物双特异性融合蛋白获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物1类新药IBI302获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据信达生物官方资料，IBI302是该公司自主开发的一款“first-in-class”在研药，是全球首个靶向血管内皮生长因子（VEGF）和补体的双特异性融合蛋白。

备战2021医保谈判，PCSK9单抗降价47%

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，收到上药控股有限公司投标的 PCSK9 单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从 1888 元调整至 998 元，从 6 月 18 日开始执行。

海关总署增设长春空港口岸为药品进口口岸

近日，药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设长春空港口岸为药品进口口岸。自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由长春空港口岸进口。

增加吉林省药品监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担长春空港口岸药品进口备案的具体工作。增加吉林省药品检验研究院为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，吉林省药品检验研究院开始承担长春空港口岸的药品口岸检验工作。

珍宝岛获特瑞思16.67%股权进军生物药领域

近日，珍宝岛发布公告称，已与浙江特瑞思药业股份有限公司（以下简称特瑞思）签署投资合作协议。此举成为珍宝岛近年来继发力中药、化药创新研发后，在生物药领域的再次布局。

根据协议，珍宝岛与持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心（有限合伙）（以下简称虎林龙鹏）共同投资特瑞思。其中，珍宝岛投资4亿元，占特瑞思增资扩股后总股本的16.67%；虎林龙鹏将其对特瑞思享有的6.20亿元债权转换为股权，占特瑞思增资扩股后总股本的25.84%。