◆ 中纪委：一卫生院院长被处分

近日，中央纪委国家监委网站曝光了一起卫生院院长违规私设“小金库”案件。

今年6月中旬，湖北省郧西县纪委监委给予郧西县城关镇卫生院原院长翟某因一笔蹊跷的医疗废物处置费而被党内严重警告处分。

手记显示，在3月的“七站八所”开展“四风”问题专项督查中，郧西县纪委监委发现城关镇卫生院财务账册的一笔医疗处置费用账单不对。经追查发现，该卫生院代收城区村卫生室和个体诊所的所有医疗费用处置费，再一起拨款给十堰市某环保工程有限公司。

◆ 两省发文，深化“证照分离”改革

近日，陕西药监局发布《关于印发深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》（以下简称“通知”）。

通知要求，分类推进审批制度改革，在全省范围内直接取消审批事项1项，在自贸区范围内直接取消3项。

在自贸区取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）”“药品零售企业筹建审批”“药品批发企业筹建审批”后，自贸试验区内申请开办药品批发、零售企业，不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可。

◆ 骨科耗材集采扩围开始了

安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件正式发布（以下简称《采购文件）。

《采购文件》公布，此次采购的品种为骨科植入-脊柱类。意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购总需求的80%累加得出。需组套使用的产品应保持合理数量关系。2021年3月31日前，属于组套采购品种范围并获得有效期内医疗器械注册证、省药采平台内已挂网产品均可申报。

◆ 34个大品种，带量采购开始

近日， 甘肃省公共资源交易中心发布了《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》。据梳理，本次采购涉及34个大品种，大多数为注射剂，涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域。

文件中对采购品种的规定显示，同通用名药品已有在国内上市的原研药或通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药（含参比制剂），本批集中带量采购暂不纳入，国家组织和参与省际联盟已中选的品种不纳入此次带量采购，进一步强调了通过一致性评价的重要性。

◆ 罗氏中国总裁离职

近日，罗氏发布一份内部公告：罗氏制药中国总裁周虹将于2021年9月30日离开公司，谋求外部发展机会。

同日，默克宣布周虹将于10月1日起出任默克集团医药健康中国及国际市场业务负责人一职，在这一角色中，周虹将领导中国、日本，以及欧洲、拉丁美洲、亚太、中东、非洲和俄罗斯团队，并负责全球内分泌、 心血管及代谢（CM&E）产品线以及全球商业创新业务。周虹将向默克集团执行董事会成员、 医药健康业务首席执行官Peter Guenter汇报。她还将成为默克医药健康全球管理团队成员，并常驻中国上海。

◆ 8亿，知名药企被收购

近日，华仁药业发布公告称，公司第七届董事会第六次（临时）会议审议通过了《关于公司全资子拟收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限公司100%股权的议案》。

公告显示，数日前，公司全资子公司西安曲江华仁药业有限公司与玉林市健鑫商业合伙企业、宜春聚特星商贸中心、宜春景物星科技合伙企业、宜春聚胺星电子商务合伙企业、宜春聚代星数字科技中心签署了《关于西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限公司100%股权的股权收购协议》。

◆ 赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症即将获批

近日，NMPA 官网显示，赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请已进入行政审批阶段，或将在近日获批。这是度普利尤单抗在国内的第 2 个适应症，用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的 12 岁及以上青少年及成人的中重度特应性皮炎。

◆ 普利制药依替巴肽注射液获药品注册批件

近日，普利制药发布公告称，近日收到国家药监局签发的依替巴肽注射液的药品注册批件，该药适应症为：1、用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。2、用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。