数千家药店终止经营、生育三孩费用纳入生育保险支付范围

◆ 数千家药店终止经营


7月26日,广东省药监局官网通报,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》,雷州市市场局已依法注销雷州市北和镇康宁药店等136家企业《药品经营许可证》。


◆ 官方发文:村医工资要涨


近日,贵阳市卫健委发布文件《贵阳贵安进一步加强乡村医生能力建设实施方案》(以下简称《方案》)。文件显示,乡村医生待遇、养老等问题将得到解决。


《方案》强调,村卫生室用药由乡镇卫生院统一采购、统筹调配,保障村卫生室用药需求,避免药品过期浪费,村卫生室基本药物配备使用政策与乡镇卫生院保持一致。

数千家药店终止经营、生育三孩费用纳入生育保险支付范围

◆ 39个药品将涨价


近日,甘肃省公共资源交易中心发布了《关于公布2020年药品集中采购动态调整拟涨价药品市场认可结果的通知》。


通知显示,2020药品集中采购动态调整拟涨价药品共2031个,其中满足价格调整条件的39个,申请延长市场认可窗口期的358个,企业申诉成立待专家论证后再调整的7个,企业申请放弃价格调整或未申请视同为放弃价格调整的1626个。


◆ 生育三孩费用纳入生育保险支付范围


中办、国办日前印发的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,要求依法组织实施三孩生育政策。


《通知》明确要求各地将参保女职工生育三孩的费用纳入生育保险待遇支付范围,按规定及时、足额给付生育医疗费用和生育津贴待遇。同步做好城乡居民生育医疗费用待遇保障和新生儿参保工作。要求各地积极采取管用高效措施办法,确保三孩生育待遇政策落实到位,并主动做好宣传工作,切实增强参保群众获得感。


数千家药店终止经营、生育三孩费用纳入生育保险支付范围

◆ 齐鲁制药「依鲁奥克片」报上市


近日,CDE 官网显示,齐鲁制药递交 1 款 1 类新药「依鲁奥克片」的上市申请并获受理。这是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药,根据齐鲁制药研发管线,该药可能为 ALK/ROS1 抑制剂 WX-0593。


WX-0593 是齐鲁制药自主研发的新型 ALK/ROS1 抑制剂,可抑制不同融合类型的野生型以及 ALK 抑制剂耐药突变的 ALK 激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型 ROS1 激酶的活性。研究显示,WX-0593 在 ALK 阳性或 ROS1 阳性 NSCLC 中具有抗肿瘤活性,安全性可接受,180mg 之内的剂量方案都有非常好的药代动力学参数和安全性。


◆ 基石药业艾伏尼布片拟纳入优先审评


7月26日,CDE官网显示,基石药业艾伏尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。


◆ 三生国健申报HER2/PD-1双抗 国内第2款


近日,根据 CDE 官网,三生国健 PD-1/HER2 双抗注射用 SSGJ-705 申报临床(受理号:CXSL2101211)。这是继信达生物 IBI315 之后第 2 款申报的 PD-1/HER2 双抗。


目前,包括抗PD-1/PD-L1抗体在内的免疫检查点阻断疗法,已在多种癌症中表现出明显的临床获益,但其有效率通常仅限于 20%-30% 的患者,并且大多数患者随着时间的推移对治疗产生耐药。而在浸润性乳腺癌中,大约 20%-25% 的病例为 HER2 阳性,具有侵袭性较高、患者预后较差的特点,大部分患者在接受现有抗 HER2 疗法后仍会产生复发或耐药。因此,临床上仍亟需新的药物以满足未尽的治疗需求。


◆ 以岭药业:克拉霉素片仿制药通过一致性评价


7月26日,以岭药业发公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。


克拉霉素片,化学名称为6-O-甲基红霉素,是临床常用的大环内酯类抗生素。其说明书适应症为:克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);2.上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);3.皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒);4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。