◆ 知名药企百益制药，解散清算

8月14日，百克生物发布公告称，近日公司接到参股公司长春百益制药控股股东长春高新技术产业（集团）股份有限公司通知，百益制药自终止其唯一研发项目exenatide(艾塞那肽)后，为保护股东利益，百益制药解散并清算。

2019年，鉴于艾塞那肽项目在技术审评、现场核查、市场前景等方面存在一定风险，百益制药或将面临较为严重的经营困境，经全面风险评估后综合考量，长春高新第九届董事会第十次会议决定终止艾塞那肽项目相关工作。2021年8月13日，长春高新第十届董事会第二次会议同意百益制药解散并清算，建议百益制药依法成立清算组，根据《公司法》及《公司章程》的规定依法开展清算工作。

◆ 华北制药，董事长、总经理换人

近日，华北制药发布公告，公司董事会收到刘文富先生、周晓冰先生和王立鑫先生的书面辞职报告。

刘文富先生因年龄原因，申请辞去公司董事、副董事长和董事会战略（投资决策）委员会委员职务，辞职后刘文富先生不再担任公司任何职务。周晓冰先生因工作变动原因，申请辞去公司董事、总经理和董事会提名与薪酬考核委员会委员职务，辞职后周晓冰先生不再担任公司任何职务。

王立鑫先生因工作变动原因，申请辞去公司总会计师兼财务负责人职务，辞职后王立鑫先生不再担任公司任何职务。

◆ 国家行动，打击医院回扣

近日，国家卫健委医政医管局发布《关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）的通知》明确，将持续纠治医疗领域的不正之风，维护医疗行业公平正义，自2021年至2024年，集中开展整治“红包”、回扣专项行动。

对违反行业纪律的医务人员，批评教育一批、通报处理一批、严肃清理一批，对涉嫌利益输送的各类机构，严肃惩处、移送线索、行业禁入，持续保持对“红包”、回扣行为的高压打击态势。

◆  44 亿重磅品种首仿来了

近日，NMPA 官网显示，豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的仿制药上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批。

恩扎卢胺最早是安斯泰来和 Medivation 共同开发的新一代雄激素受体抑制剂，2012年8月获得FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌，2016 年 8 月辉瑞以 140 亿美元收购 Medivation 公司将该品种收入囊中。

◆  安徽省265万个医疗器械将集体降价

近日，芜湖市医疗保障局发布《安徽省血液透析器集中带量采购文件》，组织开展安徽省公立医疗机构血液透析器集中带量采购工作。

文件显示，本次采购主体为省内非营利性医疗机构、驻皖军队医疗机构，以及省内紧密型医共体医疗机构;采购品种为血液透析器，采购周期为不少于2年。

根据采购文件，医疗机构报送的采购总需求为2651474支，意向采购量按照采购总需求的80%累加得出，共计2121179支。本次采购产品将按照超滤系数范围和有效透析膜面积范围两个规格分为6个类别。

◆  20个药品价格超“黄线”被点名（附明细）

近日，上海发布《关于公布2021年6月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知》， 共涉及20个品种。其中新申请品种10个，原在用品种10个。

在新申请品种中，9个注射剂被纳入。而原在库品种中，注射用头孢呋辛钠有两家外企被点名。议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。医脉观察后台回复【20】查看具体内容。

◆ 捷思英达ERK激酶抑制剂获批临床

8月16日，捷思英达捷思英达宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，其细胞外调节激酶（ERK）抑制剂JSI-1187胶囊获准开展用于治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的临床试验。捷思英达JSI-1187胶囊IND递交从CDE受理到获得临床试验通知书，仅仅用时41个工作日。

◆ 美国FDA批准辉瑞疫苗上市，预防蜱传脑炎

辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已批准TicoVac（蜱传脑炎疫苗）上市，用于在1岁以上个体中预防蜱传脑炎（TBE）。新闻稿指出，TicoVac是美国FDA批准的首款TBE疫苗。当访问或生活在TBE流行地区时，有助于保护成人和儿童免受TBE病毒的侵害。

TBE是一种大脑和脊柱的病毒感染，可通过被病毒感染的蜱虫的叮咬传播给人类。1/3的TBE患者可能产生长期影响，持续数月或数年，包括认知变化、肌无力或永久性瘫痪，在极少数情况下（0.5-2%）可导致死亡。迄今为止，TBE已在欧洲和亚洲的35多个国家被发现。在美国以外地区辉瑞TBE疫苗的使用时间已经超过45年，自1976年以来，已分发超过1.7亿剂疫苗。