◆ 1.6亿美元！一跨国巨头解决回扣指控

近日，美国司法部宣布，雅培已同意支付1.6亿美元，解决其旗下公司向糖尿病患者提供免费血糖仪等回扣手段以骗取医保报销的指控。

这些指控由Arriva Medical公司呼叫中心前员工提出，Arriva母公司美艾利尔（Alere）已于2017年10月被雅培公司收购。

◆ 官方公布：大批械企回款难，涉货金约3亿

近日，河南省医药采购平台公布了《关于公示2021年上半年全省医用耗材网上交易情况的通知》（以下简称“通知”）。

“通知”显示：上半年共有1098家医疗机构、2283家生产企业、5192家经营企业通过平台交易，交易产品40303个，交易金额131亿元。2021年上半年河南省耗材带量采购金额达到5.83亿元，占总采购金额的3.83%。

据官方披露的表格数据了解，目前河南省绝大多数地区30天内回款的金额甚至不到20%，与此同时在全省29个市县中，有28个地区出现大量逾期未回款现象，粗略估计，逾期未回款金额占总集采金额的接近一半的数额，也就是说在5.83亿元的总金额里，有近2.92亿元仍未被支付......

◆ 四川省药监局公布3批次药品不符合规定

8月16日，四川省药监局在官网发布通告，通报晖星制药奥美拉唑肠溶胶囊、鑫仁泰药业龙眼肉、鑫利中药饮片公司茯苓皮共3批次药品不符合规定。医脉观察后台回复【03】查看具体内容。

◆  第五批国采落地，江苏首年采购额达7.3亿元

8月16日，江苏省公共资源交易中心发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购江苏中选品种采购工作的通知》，要求中选企业于2021年8月20日17:00前通过省平台完成第五批国采江苏省中选品种相关资质材料的申报。

经测算，江苏省第五批国采中选品种的首年约定采购金额约为7.3亿元。医脉观察后台回复【062】查看江苏省具体采购名单。

◆  云南省药监局印发产地加工中药材工作推进方案

8月16日，云南省药监局印发云南省产地加工中药材工作推进方案的通知。

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》精神，根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）要求，加快推动相关工作，省药监局结合监管工作实际，制定《云南省产地加工中药材工作推进方案》。

◆ 诺诚健华引进“加强版”抗体疗法

8月17日，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。

根据协议条款，诺诚健华将向Incyte公司支付3500万美元首付款。此外，Incyte公司有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤适应症领域的开发及独家商业化的权利。

◆ 豪森将拿下暴涨129%的抗肿瘤注射剂

近日，豪森的注射用阿扎胞苷4类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国产第四家。该品种被纳入第三批国采，汇宇与正大天晴顺利中标，新基2020的市场份额跌至73.05%。

注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。

◆ 诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在华获批银屑病适应症

8月17日，诺华制药（中国）宣布，创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，全球有超过1.25亿患者。约有三分之一的病例起始于孩童时期，且常见于青春期发病。疾病不仅给患儿及其家庭带来沉重身心负担，随着时间推移，持续存在的炎症反应还可能导致如关节炎、心血管疾病等一系列并发症发生。积极有效的治疗对减少疾病累积伤害非常重要。