◆ 中药巨头，副董事长辞职

8月17日，云南白药集团股份有限公司发布公告称，8月16日收到公司董事汪戎、纳鹏杰送达的《关于辞去云南白药集团股份有限公司董事的申请》。

通知可见，汪戎因个人身体原因，提出辞去公司副董事长、董事及其他一切职务；纳鹏杰因本人工作原因，提出辞去公司董事及其他一切职务，辞职后，纳鹏杰不再担任公司任何职务。

◆ 58亿，知名药企出售子公司

8月17日，山西振东制药发布了《关于出售全资子公司股权的公告》，宣布将以58亿元的价格出售公司子公司朗迪制药100%股权。

公告称，振东制药于8月17日与上海方朗企业管理有限责任公司签署《股权出售协议》。建立在双方自愿、平等、公允、合法的基础上，并经双方就目标公司之财务情况、技术能力、业务体量及发展前景进行充分协商谈判后，振东制药决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。

◆ 9月份启动！胰岛素集采来了

近日，业内流出一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》...

意见稿中指出，在今年9月份将启动胰岛素集采相关工作，2022年初执行，采购周期为2年。采购范围和分组：二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为 3 个组，共 6 组。以企业+通用名为单元展开竞争，同组内各通用名产品公平竞争。

◆ 实名制，医疗器械身份证全面落地

8月16日，河北省药监局发布关于实施医疗器械唯一标识工作 有关事项的通知，内容指出，按照国家药品监督管理局规定，全国首批9大类69个第三类医疗器械品种已实施医疗器械唯一标识。在此基础上，将河北省生产的第三类医疗器械（含体外诊断试剂）产品全部纳入实施唯一标识范围。

在唯一标识层面，2021年11月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的除国家局第一批实施唯一标识的产品外，可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械产品标签为准。

◆  线下监管，多地采取跨部门“联合检查”

8月17日，宁波市奉化区人民政府发布《关于定点零售药店跨部门联合检查情况的通报》（以下简称“通报”）。

通报信息显示，从2021年5月下旬开始，区医保局联合区市场监管局，通过浙政钉“掌上执法”App，对辖区内定点零售药店分类分阶段进行检查，开展“双随机、一公开”跨部门联合监管行动，该阶段检查行动已于6月底已全部完成。

◆  国家医保局发文回应，推进生物药纳入集采

8月17日，国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第四次会议第3013号（医疗体育类184号）提案答复的函，对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案进行回复。

《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确提出要做到应采尽采。下一步，将结合生物制剂的相似性、稳定性和可替代性等方面的特点，考虑临床用药需求，充分征求临床和药学专家以及相关企业意见，摸清企业产能，形成适合生物制剂特点的规则。提出的生物制剂议价采购和多家中选的建议，将在下一步工作中充分考虑。

◆ 宣布：罗氏抛售这一检测业务

8月16日美国最大的全方位测试诊断供应商BioReference Laboratories公司宣布，已经从罗氏收购了旗下子公司Ariosa的美国中心实验室产前检测业务。

Ariosa是主要占领美国无创产前筛查 (NIPT)市场的四家公司之一，它的专利产品Harmony Prenatal Test，是产前筛查中使用最广泛的检测之一。它会检查母亲血液中婴儿的 DNA 片段，提供最早在10周内出现的常见染色体疾病信息 。相比羊膜穿刺术和 CVS 等，它们通常在怀孕后期才能进行，并且存在较小的流产的风险。

◆ 陕西药企拿下超$70亿明星药

8月16日，国家药监局官网显示，陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评，成为公司首款获批的抗血栓化药，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近40亿元。在审品种中，阿哌沙班在2020年全球销售额超过130亿美元。