◆ 一院长因涉嫌违纪违法主动投案！

据文山州纪检监察官网“清廉文山”近日消息，丘北县人民医院副院长李会明涉嫌严重违纪违法，已主动投案，目前正在接受纪律审查和监察调查。

除此之外，本周还有一位此前被查的院长的处分宣布了。据湖南省纪检监察官网“三湘风纪”上周五（20日）消息，郴州市精神病医院院长周伟平因违法受贿被开除公职。

◆ 华北制药国家集采断货被列入“违规名单”

近日，上海阳光医药采购网发布一则《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》。

公告称，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善，华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。

由此，根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。这意味着，华北制药将有9个月内无缘国家组织的药品集中采购活动。

◆ 781个药退出采购平台：或停产或成本上涨

日前，黑龙江省医保局发布了《关于部分药品退出省采购平台的通知》（以下简称《通知》），涉及781个药品、167家企业。《通知》显示，此次退出黑龙江省采购平台的药品共有781个，包括小儿氨酚黄那敏颗粒、感冒康胶囊、心可舒胶囊、急支糖浆、头孢羟氨苄片等多种常用药。

此次撤网的781个药品中，“生产成本增加，无法按现价供货”和“停产”是导致退出的主要原因，其中，有250个药品明确以“成本上升”作为申请退出的理由。

◆ 第五批国采落地陕西，23个产品可补充申报（附名单）

近日，陕西省发布《关于第五批国家组织药品集中采购中选供应品种补充信息的通知》，开展相关中选品种补充申报事宜。

补充申报品种范围为：属于第五批国采中选供应陕西但未在陕西省挂网的14家企业23个产品，经测算，陕西省第五批国采中选品种的首年约定采购金额约为1.8亿元。医脉观察后台回复【14】查看具体名单。

◆ 知名药企回应：不裁员

近日，针对萌蒂中国制药推出的人才保留项目，有消息称：保留名单内的员工工作至明年6月，额外发放2万元奖金；保留名单外的员工，或被裁员，且没有补偿……

就上述说法，萌蒂中国制药向赛柏蓝明确指出：迄今为止，萌蒂中国没有裁员计划，与此相反，我们推出的人才保留项目是为了激励和留住人才，而不是裁员。据介绍，萌蒂中国制药的人才保留项目于今年8月初正式推出，目前是第一期针对销售人才的保留计划。

◆ 药监局：南昌华益一批次医疗器械正在召回

近日，国家药监局发布公告，通报南昌华益对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性使用手术衣。

南昌华益医疗器械有限公司报告：批号为20200810的一次性使用手术衣因存在质量问题，手术衣的胀破强度、无菌不合格，公司立即启动该批次产品召回程序。召回级别为三级。

◆ 默沙东Keytruda新适应症有望近期在中国获批

中国国家药监局（NMPA）公示显示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）的新适应症上市申请办理状态已更新为：在审批。这意味着，帕博利珠单抗有望近期在中国迎来第8项适应症的获批。

帕博利珠单抗是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，提高人体免疫细胞的抗癌反应。自从该肿瘤免疫新药问世以来，它已经在全球获得批准用于治疗多种癌症类型。

◆ 爱思迈生物完成pre-B轮融资 开发双特异性抗体

近日，广州爱思迈生物医药科技有限公司（ExcelMab，以下简称“爱思迈生物”）宣布已完成亿元人民币的pre-B轮融资，本轮融资由达泰资本领投，广州黄埔生物医药产投、广州开发区基金和斐君永平资本跟投。根据新闻稿，该轮融资主要用于EX101、EX103两款双特异性抗体的临床研究，同时加速推动后续管线的IND申报等。