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◆ 东北制药将被全面要约收购

8月23日,东北制药发布公告称,方大钢铁受让东药集团、盛京金控集团持有的东北制药全部股份而触发要约收购。

本次转让完成后,方大钢铁及其一致行动人合计持有公司57.88%股份。方大钢铁向东北制药除方大钢铁及其一致行动人、东药集团、盛京金控集团以外的其他股东发出全面要约收购,要约收购价格为4.93元/股。本次要约收购不以终止东北制药上市地位为目的。


◆ 葛兰素史克两位高级管理人员离任

8月23日,葛兰素史克中国宣布两位高级管理人员的人事变动消息:

GSK副总裁、中国企业传播和政府事务负责人王新光决定从公司退休,最后工作日为9月15日,在新的部门负责人到任之前,即日起由GSK副总裁、转型及变革管理负责人章英伟临时代管。

GSK副总裁、注册事务负责人陈明决定离开公司,寻求外部职业机会,最后工作日为9月17日,在新的注册事务负责人到任之前,由GSK副总裁、GCI区域注册事务负责人Alexandra Kitashova临时代管。


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◆ 取消“过渡期内暂时不配执业药师”

8月23日,辽宁省药监局发布《关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)。

值得一提的是,在该通知发布之前,辽宁省药监局于5月17日公布了《辽宁省药品监督管理局关于规范药品零售企业差异化配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。

和之前的《意见稿》相比,《通知》有较明显的差异,对药店执业药师配备有了更明确的要求,且取消了“过渡期内乡镇农村地区可暂时不用配备执业药师”的要求。


◆ 国家药监局发布4个中成药补充检验公告

8月23日,国家药监局发布了关于黄连上清丸等水丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)。

公告内容显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《黄连上清丸(水丸)、龙胆泻肝丸(水丸)、防风通圣丸(水丸)和风寒咳嗽丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法》《龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。


◆ 人工关节带量采购将于9月14日在天津启动

8月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室通过天津市医药采购中心官网发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(第2号)》。文件显示,人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购,本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,带量采购周期为2年。


◆ 国家耗材集采品种:所有省份参加(附目录)

8月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》,由各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团组成采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购,由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。医脉观察后台回复【044】查看具体名单。

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◆ 南京正大天晴冲击$5亿抗肿瘤药首仿

日前,CDE官网显示,南京正大天晴以仿制4类报产的瑞戈非尼片获受理。米内网数据显示,瑞戈非尼2020年全球销售额达4.75亿欧元(约5.56亿美元),在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端瑞戈非尼合计销售额超过6亿元,目前,国内瑞戈非尼片生产厂家仅有原研的拜耳一家。今年4月,扬子江药业集团的瑞戈非尼片提交上市申请,在审评审批中。


◆ 复星医药出让公司控股股东25%股权,不再持股

8月23日,天药股份发布公告称,复星医药拟向公司间接控股股东金耀集团转让其持有的公司控股股东天津市药业集团25%股权,股权转让价款14.33亿元。股权转让完成后,复星医药将不再持有药业集团股权,金耀集团最终将持有药业集团股权比例为99.0014%。