图片

◆ 一国际医院因经营不善无偿转让给政府

近日,港股上市公司金威医疗(08143.HK)发布公告称,将出售旗下一家国际医院无偿转让给了地方政府。

公告称,金威医疗的间接非全资附属爱丁堡国际医院管理有限公司,与福建莆阳壶澜投资有限责任公司订立出售协议,根据出售协议,爱丁堡医院管理(莆田)有限公司股权将由福建莆阳壶澜投资有限责任公司持有。


◆ 华北制药断供被处罚事件发酵,联采办回应来了

8月24日,国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供被处罚一事作出回应,并对业内人士重点关心的问题进行解答。

近日,因华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。


图片

◆ 甘陕联盟集采:25家企业28个药品进入二次议价

8月24日,甘肃省公共资源交易中心发布《关于甘陕联盟2021年度药品集中带量采购二次报价的通知》,对甘陕联盟集采报价进行报价解密,共有180家企业的368个品规完成报价解密。

经企业网上报价和专家评审确认,共有25家企业28个药品,因同竞价组价差超1.8倍综合得分前两名进入议价,不同规格不符合差比价规则、拟中选价格明显异常、以及按降幅计算基准价未达30%经专家确认的药品进入谈判议价程序。


◆ 河南省药监局征求以委托生产方式核发药品生产许可证

近日,河南省药监局发布关于公开征求《河南省药品监督管理局关于以委托生产方式核发〈药品生产许可证〉等有关事项的通知》(征求意见稿)意见建议的通知。

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法》,按照国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、支持企业发展的决策部署和《国务院关于深化“证照分离”改革,进一步激发主场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)要求,以及省委、省政府关于开展“万人助万企”活动、加快河南经济高质量发展的工作部署,推进我省医药产业品种结构调整,优化资源配置,营造良好的医药营商环境,促进我省医药产业发展,我局起草了《河南省药品监督管理局关于以委托生产方式核发〈药品生产许可证〉等有关事项的通知》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见建议。


◆ 安徽省药监局公开征求规范产地趁鲜切制中药材管理工作意见

近日,安徽省药监局发布公开征求《规范产地趁鲜切制中药材管理工作意见(征求意见稿)》意见的通知。

安徽省药品监督管理局公开征求《规范产地趁鲜切制中药材管理工作意见(征求意见稿)》意见的通知。根据有关规定,我局起草了《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》,现公开征求意见。请于9月 1 日(下周三)之前提出修改意见或建议,通过书面或电子邮件反馈。


图片

◆ 10亿,石药拿下重磅新药

近日,石药集团发布公告称,与康宁杰瑞就康宁杰瑞在研的HER2双特异性抗体KN026达成合作协议。

根据协议,石药集团子公司津曼特生物将获得KN026作为单药及联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046治疗乳腺癌、胃癌的中国权益,同时与康宁杰瑞共同开发KN026其他适应症,包括KN026单药及联合用药。


◆ 先瑞达医疗在港交所挂牌上市

8月24日,先瑞达医疗正式以代码“6669.HK”登陆港交所,摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。先瑞达医疗此次全球发行6,863.30万股(行使超额配股权前),发行价为每股23.80港元,募集资金总额约为16.33亿港元(行使超额配股权前)。

截至发稿时间,先瑞达医疗股价为18.64港元,涨幅5.91%,总市值58.42亿港元。


◆ 索尔维成为首家获批的国外碳酸氢钠生产商

索尔维药品级Bicar® Pharma碳酸氢钠于2020年11月在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)成功注册并激活。索尔维Bicar® Pharma也因此成为我国首家在药品审评中心网站注册并激活的国外碳酸氢钠生产商。据悉,Bicar® Pharma碳酸氢钠用于原料药/透析/辅料等级的所有参数均符合中国药典要求,受到了很大关注和业界很高的呼声。