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◆ 多家连锁药店销证退市

最近,内蒙古药监局官网发布公告指出,根据有关规定,该局按照法定程序进行审核,同意巴彦淖尔市惠丰国药大药房连锁有限公司《药品经营许可证》注销。

据企查查信息显示,巴彦淖尔市惠丰国药大药房连锁有限公司注册资本为100万元,成立于2016年2月17日。目前,其26家分支机构(门店),18家属于存续状态,8家为注销状态。其属于内蒙古惠丰国药大药房连锁有限公司的子公司,被100%控股。其中,大参林认缴出资74.85万元,持有内蒙古惠丰国药大药房连锁有限公司4.99%的股权。


◆ 医生违背医德和职业操守 “套标”骨科医用耗材

通报显示,郑州市医保局根据举报线索展开调查,发现郑州市第六人民医院骨科、骨结核科在2020.4至2021.4期间为62名患者实施传统开放式骨科手术,植入459枚普通椎弓根螺钉,但按微创型椎弓根螺钉(长尾型)招采、登记、贴标、收费,涉嫌以伪造证明材料的方式骗取医保基金支出,违规金额合计1741491.50元。


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◆ 官方再发文,医美行业将再迎大整顿

近日,市场监管总局依照广告法、医疗广告管理办法等法律法规规章规定,研究起草了《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》。

《征求意见稿》指出,利用广告代言人为医疗美容做推荐、证明。医疗美容广告中出现的所谓“推荐官”“体验官”等,以自己名义或者形象为医疗美容做推荐证明的,应当被认定为广告代言人。意见稿提出,将重点打击制造“容貌焦虑”、利用广告代言人为医疗美容做推荐等广告乱象。


◆ 头孢氨苄续标、布洛芬山东替补供应

近日,山东省发布《关于执行国家组织集中带量采购药品头孢氨苄口服常释剂型接续采购结果和布洛芬缓释胶囊替补供应结果的通知》。

根据通知,山东已先后完成了第二批国采药品头孢氨苄口服常释剂型接续采购和第三批国采药品布洛芬缓释胶囊替补供应工作,自2021年9月1日起,全省各相关医疗机构落实执行头孢氨苄口服常释剂型接续采购以及布洛芬缓释胶囊替补供应结果。

头孢氨苄口服常释剂型接续结果采购周期为2年,视情况可延长不超过半年,并逐步统一到其他批次国采执行时间。布洛芬缓释胶囊替补结果按第三批国采采购周期相关规定同步执行。


◆ 14个大品种集采,一批药企开始入场

数日前,河南省公共资源交易中心发布《关于做好河南省中部片区联盟药品集中带量采购资质网上递交工作的通知》。

根据《河南省中部片区联盟药品集中带量采购文件》,本轮带量采购涉及14个品种,其中6个口服常释剂型,8个注射剂,分别是:兰索拉唑口服常释剂型、法莫替丁口服常释剂型、甘草酸二铵口服常释剂型、格拉司琼口服常释剂型、烟酸口服常释剂型、艾普拉唑口服常释剂型、法莫替丁注射剂、雷尼替丁注射剂、格拉司琼注射剂、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射剂、琥珀酰明胶注射剂、硫普罗宁注射剂、烟酸注射剂、甘草酸二铵注射剂。


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◆ 重庆药企将拿下2亿口服降糖药

日前,重庆科瑞南海制药以仿制4类报产的苯甲酸阿格列汀片进入行政审批阶段,有望获批。米内网显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端苯甲酸阿格列汀片合计销售额近2亿元,仅有武田药品一家在销售。

阿格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)类药物,用于治疗成人2型糖尿病。该产品是由武田药品研发,2013年在中国获批进口,是2020版国家医保目录中乙类品种。


◆ $14亿抗血栓药!南京正大天晴抢首仿

日前,CDE官网显示,南京正大天晴以仿制4类报产的甲苯磺酸艾多沙班片获受理。米内网数据显示,艾多沙班2020年全球销售额达1541亿日元(约14亿美元),在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端艾多沙班合计销售额不足1000万元,目前,甲苯磺酸艾多沙班片生产厂家仅有原研的第一三共。今年6月,海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类提交上市申请,是该产品首家报产的国内企业。


◆ 天药股份氨基酸(15) 腹膜透析液获药品注册证书

近日,天药股份发布公告称,子公司金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于氨基酸(15)腹膜透析液的《药品注册证书》。

氨基酸(15)腹膜透析液主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗,该药品为全球唯一含营养成分(多种氨基酸)的腹膜透析液,可以作为慢性肾功能衰竭患者因腹膜透析出现营养不良(血清白蛋白在 35g/L 以下)时的营养补充剂。与同类别药物相比,该药品具有减少腹膜刺激、生物相容性好、改善营养不良、儿童使用有更好耐受性等特点。2017年11月金耀药业向天津市食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。