◆ 百奥泰独立非执行董事罗卓坚辞任

近日，百奥泰发布公告称，于近日收到罗卓坚递交的书面辞呈，罗卓坚因个人原因申请辞任公司独立非执行董事，辞呈自送达公司董事会之日起生效，罗卓坚将不再担任公司独立非执行董事，亦未在公司担任任何职务。

公告称，经公司第一届董事会第十八次会议提名、公司2020年第三次临时股东大会批准，增选罗卓坚为公司独立非执行董事，该次增选于公司发行的境外上市外资股（H股）在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市之日起生效，截至本公告之日，该次增选尚未生效。

◆ 知名械企公布半年报：毛利暴涨16倍

8月30日，创新型神经介入医疗器械公司心玮医疗公布半年报业绩，报告期内实现营业收入3012.5万元，较上年同期暴涨1287.4%；毛利达到1905.2万元，同比上涨1641.5%。

此外，公司2021年1-6月的研发费用也实现了快速增长，由1060.8万上涨至3239.2万元，增幅达到205%。销售费用同时上涨，达到1839.6万元。

◆ 145个省增补品种调出四川医保，2022年执行

8月30日，四川省医保局、四川省人社厅发布《关于进一步做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险地方调增乙类药品消化工作的通知》，明确丁硼软膏剂等145种药品于2022年1月1日起不再纳入四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。上述药品调出前，继续按规定予以支付。

《通知》要求严格执行药品调出时限，地方不得以任何形式变通保留。各地要做好药品目录数据库信息维护工作，督促辖区内医保定点医药机构及时进行信息更新工作，确保按期实施、有序过渡。医脉观察后台回复【0145】查看具体名单。

◆ 印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单

8月30日，国家医保局印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知。

为贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持以人民为中心的发展思想，对接群众需求实施服务供给侧改革，根据国务院办公厅《关于建立政务服务“好差评”制度提高政务服务水平的意见》（国办发〔2019〕51号），按照《国家医疗保障局医保政务服务“好差评”制度建设工作方案》和《国家医疗保障局深化“放管服”改革转变政府职能工作机制》要求

◆ 简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批公告

为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推动粤港澳大湾区中医药融合发展，做好简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批工作，8月27日，广东省药品监管局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。

◆ 上药1类新药来袭 剑指千亿市场

8月30日，CDE官网显示，上海医药的1类新药SPH6516片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。今年以来，上海医药已有5款1类新药获批临床。

SPH6516片由上海医药自主研发，具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。

◆ 44亿重磅品种恩扎卢胺首仿获批

8月30日，国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息，豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市，成为国产首家。

Insight数据库显示，豪森、齐鲁、科伦和沈阳红旗制药 4 家递交了上市申请，豪森为首家报产，仅在原研进口半年后即提交上市申请，成为首家获批。人福药业今年 6 月启动了 BE 试验，另外还有 7家企业获批临床而尚未启动试验。此前国内尚未有恩扎卢胺仿制药获批。

◆ 誉衡生物/药明生物“赛帕利单抗”获批上市

8月30日，据国家药监局官网消息，广州誉衡生物的赛帕利单抗注射液（研发代号：GLS-010）获批上市，用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (r/r cHL)，这也是获批的第6款国产PD-1产品。

赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，该药品是由誉衡生物委托药明生物研发，由北京大学肿瘤医院牵头及全国各省市多家临床肿瘤科研机构共同参与完成临床试验申报的国内首个经过转基因大鼠平台筛选的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。