◆ 又一家大医院实施主诊医生负责制

近日，据四川当地媒体报道，成都市第五人民医院今年以来，在普外科、肝胆外科、神经内科和内分泌科四个科室试点，实行在科主任领导下，由主诊医师负责的医疗组为患者提供全程优质服务的临床医疗制度。

成都市第五人民医院医务科科长郎明健向媒体介绍，主诊医师在科主任领导下全面负责本医疗组的医疗、教学、科研等工作，同时也是医疗组医疗质量与安全的第一责任人。根据科室确定的临床亚专业主攻方向，负责新技术项目的开展和运用。

◆ 日本莫德纳疫苗混入异物为不锈钢碎片

中新网9月2日电 据日本共同社报道，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省1日发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。

据厚劳省和武田药品介绍，异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。相关方还表示，不锈钢是用于心脏人工瓣膜等的物品，即使进入体内，医疗风险上升的可能性也较小。

◆ 严查医保违规！血透中心被查出近200万元

近日，山西阳泉市医疗保障局通报了当地2021年以来一批医保违规案例，值得注意的是，在此次曝光的医疗机构中，有一家是成立近5年的独立血液透析中心。

据了解，该医院便是阳泉三鹤血液透析中心。爱企查显示，该医院原名为阳泉齐鲁血液透析中心，成立于2016年9月，业务涵盖肾病学专业、医学影像科（门诊）。通报显示，该医院存在不合理收费等违规行为，涉及违规结算医保基金金额约197万元，对此，医保部门依据协议追回本金约197万元。目前，违规本金已全部到账。

◆ 申请医保定点，至少有1名取得执业药师资格证书

近日，湖南省医保局印发《湖南省零售药店医疗保障定点管理实施细则(试行)》（以下简称《细则》），9月1日起正式施行。

根据《细则》规定，如果要满足医疗保障定点申请条件，零售药店至少在注册地址正式经营3个月，至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师。证书注册地址在该零售药店所在地，药师必须签订1年以上劳动合同，并且在合同期内。

◆ 安徽188种国家谈判药大降价，9月1日起正式开售

9月1日起，安徽188种国家谈判药在药店端开售，涉金银花口服液、丁苯酞、阿卡波糖、恩格列净、牛黄清感胶囊......其中，阿卡波糖0.465元（50mg/片），相较于拜耳医药保健有限公司0.833元（50mg/片），降幅达到44.2%。

据安徽商报报道，8月30日安徽医保局表示，从9月1日起，省内群众可在医院和药店买到188种国家谈判药（占总目录比例85%），这也就意味着，188种药品通过“双通道”模式在药店端迎来大降价。

◆ 华东医药“少女针”正式上市

日前，华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学新品Ellansé伊妍仕(市场称为“少女针”)正式登陆中国大陆市场，据悉上市后首发医院达100家，预计明年将逐步扩大到300-500家医院。

企业Sinclair所得，俗称“少女针”，也被称为“童颜针二代”，和童颜针都属于胶原蛋白增生剂，都可用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升，不过两者的主要成分不同，童颜针是聚左旋乳酸，少女针则由30%聚己内酯微球(PCL)和70%羧甲基纤维素(CMC)组成。据悉，Ellansé伊妍仕主要用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，注射后CMC首先发挥功效，类似于玻尿酸起填充皱纹作用；3-6个月后，PCL开始起作用，在它的刺激下注射部位的皮下胶原蛋白开始新生；12个月后，PCL和CMC会被人体自然代谢。

◆ 齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市

8月30日，齐鲁制药宣布，公司地舒单抗注射液的上市申请已收到NMPA的受理通知。这是国内首个地舒单抗生物类似药，将为恶性肿瘤骨转移的治疗提供新的选择。

骨是恶性肿瘤常见的转移部位，大约65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及30%-40%的肺癌会发生骨转移，这往往预示着患者生活质量的下降和生存期的缩短，引起的SREs（骨相关事件）。核因子KB受体活化因子配基(RANKL)是肿瘤坏死因子超家族的一员，能够与破骨前体细胞的RANK相结合，从而通过活化破骨细胞促进骨转移。

◆ FDA批准1年只需2次用药的精神分裂症疗法

2021年9月1日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布，美国FDA已批准其长效非典型抗精神病药物Invega Hafyera（6月一次给药的棕榈酸帕利哌酮）上市，用于治疗成人精神分裂症（schizophrenia）。新闻稿指出，这是FDA批准治疗该病的首款只需每年给药2次的注射药物。

本次批准是基于一项为期12个月、随机双盲的3期临床试验结果，该试验共入组702例精神分裂症成人患者（年龄18-70岁）。试验结果表明，治疗12个月期间，与活性对照组相比，Invega Hafyera在首次疾病复发所需时间的主要终点上达到非劣效性标准。具体而言，92.5%的Invega Hafyera组患者，和95%活性对照组患者在12个月中无复发。