图片

◆ 郑大一接盘河南省立

据郑州晚报报道,9 月 4 日,河南省省立医院回归卫健委,由郑大一附院全面接管,成为郑大一附院港区医院,由郑大一附院副院长苟建军出任院长。

至此,郑大一附院再下一城,拥有最老的河医院区、郑东院区、惠济院区、港区医院,环绕郑州,正式形成「一院四区」的绕郑州格局。


◆ 一省大三甲医院院长处罚结果宣布

近日,四川省纪委监察委官网“廉洁四川”发布消息,四川省人民医院原党委书记、院长李元峰严重违纪违法被开除党籍。

经查,李元峰理想信念丧失,纪法意识淡薄,违反中央八项规定精神,违规收受礼金;隐瞒不报个人有关事项;收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金;违规从事营利活动;利用职务上的便利,侵吞公共财物,数额巨大;利用职务上的便利或职权、地位形成的便利条件,为他人在医疗设备、药品、耗材销售等方面谋取利益,并收受财物,数额特别巨大。


图片

◆ 贵州省药监局发布药品质量公告

9月6日,国家药监局官网显示,贵州省药监局发布第44期药品抽样检验信息公告。其中,2571批次经检验符合药品标准规定,薄荷、复方百部止咳糖浆2批次经检验不符合药品标准规定。


◆ 官方通报:冠脉支架国采,中选产品供应充足


9月6日,国家医用耗材联合采购平台发布消息称,国家组织冠脉支架集采结果实施以来,总体进展平稳,价格显著下降,中选产品供应充足,群众明显受益。

近期有财经类媒体报道集采后中选支架短缺,使用《心脏支架困局:以前没钱做手术,现在有钱没支架》的误导性标题,以偏概全“博眼球”,质疑改革成效。为使公众了解实际情况,国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。


图片

◆ 康泰生物腺病毒载体新冠疫苗获生产许可

日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)发布公告,该公司与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,在中国内地的基础上,阿斯利康增加授权许可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亚对其腺病毒载体新冠疫苗进行商业化,并为康泰生物在许可区域获得紧急使用、上市许可提供必要的支持。康泰生物还于近日换发《生产许可证》,在公司的深圳光明基地增加生产范围:重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)。


◆ 以岭药业益肾养心安神片获得药品注册证书

9月6日,以岭药业发布公告称,公司益肾养心安神片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

益肾养心安神片(曾用名:益智安神片、百灵安神片)是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前,公司对益肾养心安神片项目累计研发投入约2600万元。


◆ 苑东首个生物药1类新药来了 猛攻麻醉镇痛领域

9月6日,苑东生物发布公告称,全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,EP-9001A注射液临床试验申请获得批准,该产品的注册分类为治疗用生物制品1类,拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。

据苑东生物发布的2021半年报资料显示,公司已有10余个1类创新药在研,其中包括了重点产品优格列汀片、CX3002片以及EP-9001A注射液,此外,公司尚有一系列新分子实体的候选药物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等多个项目正在进行临床前与早期探索性研究。


◆ 天宇药业原料药艾瑞昔布、赛洛多辛通过CDE审批

9月7日,天宇药业发布公告称,公司艾瑞昔布原料药和赛洛多辛原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评。

艾瑞昔布由江苏恒瑞医药股份有限公司研发,是新一代非甾体抗炎类创新药,主要用于缓解骨关节炎。公司于2019年10月向CDE递交了艾瑞昔布原料药的药品注册申请并获得受理。艾瑞昔布原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。