◆ 关于国采，国家联采办发声

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称联采办）披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。联采办表示，国家组织冠脉支架集采结果实施以来，总体进展平稳，价格显著下降，中选产品供应充足，群众明显受益。

总体上看，中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应，各种型号的支架总体供应大于采购需求。

数据方面，医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个），患者切实用上了降价后的支架。

◆ 院长、副院长、感控科长等被立案调查

郑州市第六人民医院院感导致郑州市疫情扩散蔓延一事，最新的追责问责来了。

据河南省纪委监委消息，2021年7月30日，郑州市爆发新冠肺炎聚集性疫情。经河南省委批准，河南省纪委监委、郑州市纪委监委成立联合调查组，依规依纪依法对疫情防控失职失责问题进行调查，在查清事实、厘清责任的基础上，对9名公职人员严肃追责问责。

◆ 多个产品修订说明书，涉及超16亿大品种

近日，国家药监局发文，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用阿洛西林钠、甘草酸二铵制剂（包括注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片）说明书的内容进行统一修订。

《通知》要求上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，于2021年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

◆ 企事业单位医务室药物配备参考目录（附名单）

9月7日，广东药学会布《企事业单位医务室药物配备参考目录》，此目录注明了药物通用名；罗列了药物、处方和中西药三大类别，其中药用类别与国家医保药品类别一致。

同时给出了基础的药品参考，包括剂型、最小单位规格，以便于使用者选购具体药物；并将企事业单位按照作业场景分为工厂类型和写字楼类型，每种类型均按照千人配比，给出了明确的配备量。后台回复【114】查看具体名单。

◆ 冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购

9月8日，天津市医药采购中心发布“关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知”，京津冀医疗保障部门与自愿加入的黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目。其中北京地区采购主体已执行冠脉药物球囊类中选结果，不再重新参加；山东地区采购主体只参加执行冠脉药物球囊类中选结果；山西河南贵州地区采购主体只参加执行起搏器类中选结果。

◆ 谊众药业正式在科创板上市

根据上海证券交易所公告，谊众药业将于9月9日在科创板正式上市。谊众药业是一家采用第五套标准上市的生物医药行业企业，该公司IPO的保荐机构（主承销商）为国金证券，募集资金将用于注射用紫杉醇聚合物胶束的研发和生产等。招股说明书显示，谊众药业的核心产品紫杉醇胶束已于2019年在中国提交上市申请，有望于2021年第三季度获批上市。

◆ 罗氏合作开发亨廷顿舞蹈症基因疗法

9月7日，罗氏集团（Roche）旗下的Spark Therapeutics公司和NeuExcell Therapeutics公司宣布达成一项合作，旨在为罹患亨廷顿舞蹈症（HD）的患者开发一种安全有效的基因疗法。

HD是一种无法治愈的遗传性脑部疾病，由第4号染色体上的单个基因缺陷引起。由于该疾病影响大脑的不同区域，因此会影响运动、行为和认知功能。HD患者行走、思考、推理、吞咽和说话会变得越来越困难，最终将需要全职护理，另外，与HD相关的并发症通常也是致命的。

◆ 再鼎超3.6亿美元引进 多靶点抑制剂在华申报临床

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊已在中国申报临床。公开资料显示，这是一款MET/SRC/CSF1R抑制剂。2021年1月，再鼎医药通过一项超3.6亿美元的合作，从Turning Point Therapeutics公司获得了该候选药在大中华区独家开发和商业化权利。

根据再鼎医药早前发布的新闻稿，TPX-0022是一种口服多靶点激酶抑制剂，其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶点突变。