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◆ 三甲医院被罚800万!国家医保局通报


河南省郑州市医保局根据实名举报线索调查,发现郑州市第六人民医院存在椎弓根螺钉使用手术记录与实际植入不符的问题,造成医保基金损失1741491.50元。目前,郑州市纪委监委派驻市卫健委纪检监察组已对该院骨科主任陈某某、医学装备科科长雷某某予以立案审查(调查);郑州市公安局二七分局已对该线索立案侦办;损失的医保基金1741491.50元已全部退回,5倍罚款8707457.50元已全部执行完毕。


◆ 长春一药店非法渠道购药 被处以罚款22万元


近日,吉林省药监局发布行政处罚决定书,吉林长春一药店非法渠道购药,被处以罚款22万元。


根据行政处罚决定书信息,2021年4月22日,吉林省药品监督管理局收到举报线索称:长春市天翼大药房连锁有限公司电商部涉嫌非正常购进药品。当日,执法人员便对此进行了现场核查,经确认:当事人在网上销售的部分药品不能提供购进随货同行单及发票,药品涉及硝苯地平控释片、甲钴胺片等11个品种。5月10日,该事件被立案调查,执法人员于2021年7月9日、2021年7月12日对当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品的有关问题进行了调查取证。

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◆ 第六批国家组织药品集中采购进入报量阶段


近日,国家组织药品联合采购办公室发布关于报送第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)医疗机构需求量的通知。


本次药品集中采购品种为二代胰岛素和三代胰岛素,均分别按餐时、基础、预混分为3组,共6个采购组。数据填报采用线上填报的方式进行,由医药机构按企业产品填报历史采购量和采购需求量。


◆ 国家药监局修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书


9月16日,国家药监局发布关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告,对小儿咽扁颗粒、三黄片(胶囊)、脉血康制剂、小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片(胶囊)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

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◆ 司太立董事长胡锦生辞职


9月16日,司太立发布公告称,董事会近日收到董事长胡锦生的书面通知,因年龄原因,向董事会提出辞去董事长一职,后续其将继续担任董事及董事会战略委员会委员。


公告显示,董事会同意选举胡健为新任董事长及董事会战略委员会主任委员,同时免去其副董事长职务,任期自董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。


◆ 百济神州大中华区首席商务官离任


9月16日,百济神州总裁吴晓滨向员工宣布了一项重大人事变动,百济神州高级副总裁、大中华区首席商务官吴清漪将离开公司,寻求外部发展机会,最后工作日是2021年10月1日。


吴清漪于2019年6月19日正式加入百济神州,就任百济神州大中华区首席商务官,加入百济神州之前,吴清漪为赛诺菲中国特药事业部副总裁。


◆ 赛生药业引进HSP90-PI3K小分子偶联药物


9月16日,赛生药业宣布,已与Tarveda Therapeutics达成合作与许可协议,将作为后者独家合作伙伴在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)开发、生产和商业化新型小分子偶联药物产品组合。该产品组合由PI3K抑制剂、HSP90结合构成,目前处于临床前研究阶段。


根据协议,赛生药业将向Tarveda公司支付一笔首付款,并有权对后者进行股权投资。Tarveda公司将有资格就开发、批准及商业销售关键阶段向赛生药业收取里程碑付款,以及根据许可产品组合在大中华区的销售净额收取特许权使用费。


◆ 安科生物4-1BB抗体新药ZG033注射液临床申请获受理


中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,安科生物控股子公司瀚科迈博生物提交的1类新药ZG033注射液获得CDE受理。根据安科生物公告,ZG033是一款靶向4-1BB的人源化单克隆抗体药物。


目前,以4-1BB为靶点的单克隆抗体和双抗已在临床前或临床试验中显示出其抗肿瘤药效。多项临床试验正在进行中,拟开发适应症包含霍奇金淋巴瘤以及非小细胞肺癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌、结直肠癌等多种晚期、转移性恶性实体瘤。全球范围尚无该相关靶点药物上市。