◆ 北大医药非独立董事范晶辞职

近日，北大医药医药发布公告称，公司董事会于2021年9月17日收到公司董事范晶先生提交的书面辞职报告。范晶先生因个人原因申请辞去公司董事职务，且不再担任公司任何职务。

范晶先生的辞职不会导致公司董事会成员低于法定最低人数，其辞职报告自送达公司董事会时生效。截至本公告披露日，范晶先生未直接或间接持有公司股份。

◆ 易瑞生物证券事务代表周梓煜辞职

近日，易瑞生物发布公告称，公司董事会于近日收到公司证券事务代表周梓煜先生的辞职报告。周梓煜先生因个人原因申请辞去公司证券事务代表的职务，辞职后将不再担任公司任何职务。周梓煜先生的辞职申请自送达董事会之日起生效，其负责的工作已顺利交接，不会影响公司相关工作的正常运行。

◆ 山东暂停华北制药集采申报资格 

近日，山东省公共资源交易中心发布关于将华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）失信等级评定为“严重”的公告。山东省决定将华北制药失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。

公告显示，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

◆ 全国新冠病毒核酸检测再次降价

今日，国家医保局宣布，近期指导各地医疗保障部门降低公立医院核酸检测价格，在今年1月降价基础上进一步降低全国新冠病毒核酸检测费用。

截至9月16日，已有广东、湖北、上海、天津、河北等共计30个省份下调公立医院新冠病毒核酸检测价格，绝大多数省份将单人单检价格降至每人份60元或更低水平，10人混检价格降至每人份15元或更低水平。

◆ 海和药物科创板首发上会未通过

近日，上交所发布科创板上市委2021年第70次审议会议结果公告，上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)首发不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。国泰君安证券为其保荐机构，拟募资31.50亿元。

◆ FDA扩大君实/礼来新冠中和抗体紧急授权

近日，礼来宣布，美国FDA已经扩大其与君实合作的新冠中和抗体bamlanivimab（700mg）和etesevimab（1400mg）紧急使用授权 (EUA)，用于个体暴露后预防 (PEP)。目前，该中和抗体可以用于治疗12 岁及以上的高危人群（尚未完全接种COVID-19疫苗或可能不会对疫苗产生足够的免疫应答），以及暴露在已有感染SARS-CoV-2患者机构环境（例如疗养院、监狱）的人群。

◆ 辉瑞宣布在美国自愿召回所有批次戒烟药伐尼克兰

近日，因致癌物质超标，辉瑞(Pfizer)宣布在美国召回所有批次的戒烟药Chantix(中文商品名：畅沛，通用名：varenicline，酒石酸伐尼克兰) 0.5mg和1mg片剂。

辉瑞在一份声明中表示，由于检测到致癌物质亚硝胺(N -亚硝基-伐尼克兰)达到或超过FDA规定的可接受水平，因此采取了这一行动。美国目前已经有替代供应商获得批准。辉瑞补充道，虽然长期摄入亚硝胺理论上可能会增加人类患癌症的风险，但对于服用这种药物的患者不会立刻有风险。并表示，戒烟对健康的益处超过了理论上伐尼克兰中亚硝胺杂质的潜在致癌风险。

◆ 人福医药控股子公司注射用苯磺酸瑞马唑仑获批临床

近日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福（公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》。

注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂，本次获批临床试验的适应症为重症监护（ICU）期间的镇静。