◆ 确认！知名药企易主

近日，通化东宝药业股份有限公司发布《关于相关方一致行动关系解除暨实际控制人变更事项的公告》。

根据公告，9月17日，通化东宝实际控制人李一奎与王殿铎共同签署《<一致行动人协议之补充协议>之解除协议》。自《解除协议》签署生效之日起，李一奎与王殿铎之间的一致行动关系解除，同时公司的实际控制人由李一奎、王殿铎变更为李一奎。

◆ 海南9家医院医保违规被查处

数日前，海南省医疗保障局发布2021年第七期曝光典型案件，来自儋州、东方、定安等市县的9家医疗机构存在超限定价格、超限定条件用药等违规使用医保基金行为被查处。

处理结果：依据《中华人民共和国社会保险法》、《海南省定点医疗机构协议管理》等规定，儋州市医疗保障局对该院违规行为依法依规进行处理：1.追回该院违规使用的医保基金；2.对该院主要责任人进行约谈，责令该院对违规问题进行全面整改；3.将该违规问题向全市进行通报。目前，已追回该院全部违规使用医保基金。

◆ 320个中成药开始集采

近日，吉林省公共资源交易中心发布了一则关于开展2021年吉林省医疗机构药品集中采购第三批中成药品正式议价谈判工作的通知，这是继两天前广东宣布开展7省中成药联盟集采后的又一次中成药集采！

根据通知内容中显示：根据省医疗机构药品集中采购工作领导小组工作办公室部署安排，现将开展2021年吉林省医疗机构药品集中采购第三批中成药品议价谈判工作。此次议价的中成药涉及320个批次，其中胶囊剂占92个，纳入名单的产品全部为健胃消食片、保和丸、小儿咳喘灵口服液、强力枇杷露、感冒灵颗粒等常用药品种，此次集采议价或迎来一波降价潮，对群众来说是重大利好！

◆ 四川某医院将引进30个基药（附名单）

近日，四川省八一康复中心（四川省康复医院）决定引进30个国家基药（详见文末附表），要求申请供应价应不高于联动参考价及本省最高参考价（以上价格可在四川省药械集中采购及医药价格监测平台上查询）。企业申报时间：2021年9月23日-2021年9月24日。

公告指出，若该目录中药品被纳入国家谈判药品或国家/省际联盟/四川省组织集中采购药品范围，则按照规定执行国家谈判或集中采购结果，规格、厂家与国家谈判或集中采购不一致的，一律停止采购。医脉观察后台回复【030】查看具体名单。

◆ 诺华开展首个头对头III期研究

近日，诺华宣布正与SOLTI创新癌症研究中心进行合作，计划开展一项代号为Harmonia的III期研究，旨在头对头比较Kisqali和Ibrance联合内分泌疗法对于HER2富集型（HER2-Enriched,HER2E）的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗效果差异。

HER2E是指存在HER2基因扩增但是并没有在转录水平表现出来HER2蛋白介导的信号活性增强。据美国国家癌症研究所估计，存在HER2E的乳腺癌患者有30%~40%在临床上是HER2-。

◆ 勃林格殷格翰囊获免疫疗法新技术

9月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布收购Abexxa Biologics 。此次收购将使勃林格殷格翰获得Abexxa靶向位于细胞内部的癌症特异性蛋白方面的专业知识，并扩展了潜在癌症抗原靶标范围。Abexxa专有的创新技术平台开发出的癌症免疫疗法，有望对更广泛的患者和癌症类型有效。

Abexxa专注于围绕在癌细胞上由非典型主要组织相容性复合体（MHC）I类分子呈现的细胞内抗原，靶向开发创新免疫疗法，以直接杀死肿瘤或通过免疫调节介导肿瘤死亡。非典型MHC I类分子复合物已被证明在调节先天性和适应性免疫反应中发挥重要作用。

◆ FDA批准first in class ADC药物 治疗宫颈癌

近日，Genmab/ Seagen宣布FDA加速批准Tivdak(tisotumab vedotin)上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。这是FDA批准的第一个靶向组织因子（tissue factor，TF）的抗体药物偶联物。

组织因子是一种表达于多种实体瘤肿瘤细胞的膜蛋白，与肿瘤生长、血管生成、转移和临床预后较差相关。

◆ 首款外用JAK抑制剂获FDA批准 治疗特应性皮炎

9月22日，Incyte宣布，美国FDA已批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。新闻稿指出，Opzelura是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。

美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量芦可替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。