◆ 严查！药店禁止张贴橱窗广告

据灵武市广播电视台报道，针对市内药店张贴橱窗广告、墙体广告等违规行为，宁夏灵武市综合执法局近日开展了“清理橱窗广告”专项整治活动。在整治行动中，由于零售药店橱窗广告乱贴乱挂清理难度大、反复性强，执法人员采取“抓、清、罚”等多种措施，确保清理整治成效。

药店清理橱窗及外墙广告同时，执法队员也向其经营者下达《责令改正通知书》，要求其对存在的问题立即整改，不得再次出现相关违规行为。对此，药店负责人向执法人员保证，一定杜绝店外经营与擅自张贴橱窗广告等现象发生，在日后商业促销活动积极配合执法工作，对员工进行相关培训。

◆ 49亿！几十家药企虚开涉案，5人被查

9月22日，中国检察网发布信息，山东省济南市长清区人民检察院称，山东**医药物流有限公司、济南**药业有限公司的总经理兼法人为增加公司进项税发票，抵销公司药品类业务应缴纳的高额税款，决定通过非药品挂靠业务、捆绑业务模式虚开专票。取得北京**信息技术有限公司等几十家公司开具的专票12665份达49余亿元，均已认证抵扣。

◆ 康维德、雅培等一批次医疗器械正在召回

近日，国家药监局发布公告，通报康维德、施乐辉、雅培等5家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括水胶体敷料、中置器、总前列腺特异性抗原测定试剂盒等。

◆ 国家发改委下发300亿，医疗器械市场扩容开始

日前，国家发改委发布消息，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，支持全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团构筑公卫防疫屏障，搭建便民就医平台，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。

公共卫生方面，直击公共卫生“主干薄弱”痼疾，推进省市县三级疾控中心建设达标切线。

◆ 10亿头孢注射剂 海思科反超拿下首家过评

近日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，海思科的注射用盐酸头孢替安通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。注射用盐酸头孢替安是中国公立医疗机构终端头孢类注射剂的TOP16产品。

作为第二代头孢菌素类抗生素，盐酸头孢替安抗菌谱广泛而均衡，对革兰氏阴性菌及阳性菌都显示了广泛的抗菌作用。据米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用盐酸头孢替安的销售额在13亿元以上，目前领军市场的是上药新亚药业（40.95%），辽宁海思科制药排在TOP6（3.26%）。

◆ 南京正大天晴入局抢诺华$20亿大品种首仿

近日，南京正大天晴提交了沙库巴曲缬沙坦钠片4类仿制上市申请。该产品是诺华的重磅抗心衰药物，目前国内市场仅有原研进口，早前已有8家国内药企申报仿制上市，国内首仿之争越演越烈。

沙库巴曲缬沙坦钠片是诺华公司开发的一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，2020年原研产品的全球销售额达到了24.97亿美元，进入了重磅炸弹药物行列。原研产品在2017年获批进入中国市场，用于射血分数降低的成人慢性心衰患者，以降低其心血管死亡和心衰住院的风险，2019年谈判成功进入全国医保目录，目前仍在执行期内。

◆ 信达生物提交信迪利单抗新适应症上市申请

9月22日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗注射液新适应症上市申请获受理。根据信达之前的新闻稿，推测本次的适应症是信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌。

信迪利单抗（商品名为达伯舒）是信达生物和礼来合作研发的创新PD-1抑制剂药物。它是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

◆ 信立泰引进GLP-1/GCGR双靶点激动剂加入降糖新赛道

9月22日，信立泰宣布与韩国D&DPharmatech,Inc.达成合作，获得其创新药DD01在中国大陆地区的独家许可权。根据产品研发进展，信立泰以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过2700万美元（合计约合人民币17,550万元，以实际投资时汇率折算额为准）。若在中国大陆获批上市销售，信立泰将根据净销售额支付销售里程碑付款，以及一定比例的销售分成。