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◆ 知名药企!紧急宣布收购新公司


近日,诺华宣布收购Arctos Medical,但此次收购并未披露具体金额。此举将使诺华获得一项临床前光遗传学AAV基因治疗计划和Arctos的专有技术,持续完善诺华眼科领域的布局。


此次收购,诺华将开发基于光遗传学的腺相关病毒(AAV)基因治疗项目,来恢复晚期失明患者的视力。据悉,Arctos的技术是治疗遗传性视网膜营养不良(IRDs)和其他涉及光感受器丧失的疾病,如老年性黄斑变性(AMD)的潜在方法。如果成功,基于这种技术的疗法可用于治疗任何因光感受器细胞死亡而导致失明的疾病。


◆ 三甲医院涉嫌违反广告法被罚13万


最近,河南省市场监管局网站发布了“2021年全省市场监管系统曝光违法广告典型案例”,漯河市第一人民医院违法广告案入选。


漯河市第一人民医院在其官网发布“手术安全有效,术后疼痛轻、恢复快、住院时间短,提高了病人的生活质量”的医疗宣传广告,该内容涉嫌表示功效、安全性的断言或者保证,违反了《中华人民共和国广告法》相关规定。

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◆ 76个中成药集采落地,湖北19省联盟成员、品种有变


9月26日,河北省医保局发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,明确由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟联采办,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购,由湖北省医保局承担联采办日常工作并负责具体实施。


我们发现,这19省联盟成员也略有变化,此前湖北流传版中有青海,而此次换成了重庆。


◆ 广东省药监局发布2期药品抽查:共9批次药品不合格


9月26日,广东省药监局发布2期药品抽查检验信息通告,共有9批次药品不符合药品标准规定。


第6期:近期全省共抽检79个药品生产企业、306个药品经营企业和93个医疗机构的657个品种共1352批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:654个品种1349批次经检验符合药品标准规定。3个品种3批次经检验不符合药品标准规定。


第7期:近期全省共抽检89个药品生产企业、402个药品经营企业和150个医疗机构的799品种共1780批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:794个品种1774批次经检验符合药品标准规定。5个品种6批次经检验不符合药品标准规定。

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◆ 官宣!九州通开展重磅合作


近日,九州通与歌礼制药旗下公司歌礼生物科技(杭州)有限公司和歌礼药业(浙江)有限公司签署合作协议。


根据协议,自10月1日起,九州通将负责歌礼的两大自主原研抗丙性肝炎创新药新力莱(盐酸拉维达韦片)和戈诺卫(达诺瑞韦钠片)在中国13个省区的推广。


◆ 恒瑞ADC新药获FDA批准临床


近日,恒瑞医药宣布其ADC产品SHR-A1904获美国FDA批准临床,即将于近期开展I/IIa期临床试验,治疗晚期实体瘤。这是恒瑞第2款在美国获批临床的ADC产品,此前其HER2ADCSHR-A1811已经在美国启动I/II期临床(NCT04818333)。


截至目前,SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为5,310万元。


◆ first in class小分子MIF抑制剂申报临床


9月26日,国家药监局药审中心(CDE)官网显示,艾美斐生物靶向MIF小分子抑制剂IPG1094片临床申请获国家药监局受理。经查询,是国内申报的首款该靶点药物。


巨噬细胞移动抑制因子(MIF)是唯一具有酶活性的细胞因子,通过作用于抑癌基因p53而促进肿瘤细胞增殖,以及通过肿瘤外泌体促进髓源抑制性细胞(MDSC)形成,抑制了CD8+ T细胞的增殖及其抗肿瘤功能。


◆ 溶瘤病毒联合PD-L1抑制剂 罗氏达成临床合作


近日,CG Oncology宣布与罗氏(Roche)达成一项临床试验合作协议。将评估CG Oncology的在研溶瘤免疫疗法CG0070,与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab,英文商品名为Tecentriq)联用的疗效与安全性。


溶瘤病毒是一类能选择性裂解癌细胞的病毒,一方面可以感染肿瘤细胞并引起细胞裂解,另一方面在裂解过程中释放的分子还能诱导先天性和适应性免疫反应,吸引更多免疫细胞来继续杀死残余肿瘤细胞。此外,许多溶瘤病毒还可以携带治疗性转基因,增强抗肿瘤功效。