◆ 大三甲采购医疗设备，被投诉

日前，中国政府采购网发布《国家财政部政府采购信息公告（第一千四百一十五号）》。公告称，山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目（造血干细胞移植舱等）被投诉。项目编号HYHA2021-0289，当事人分别是山东大学齐鲁医院和海逸恒安项目管理有限公司。

举报人反映了两点情况，一是本项目公告的废标原因不真实、不具体、不完整，且未将废标原因分别通知所有投标人。二是供应商之间涉嫌存在串通投标的情形。对此公告回应：举报人反映的问题1部分成立，问题2缺乏事实依据。责令采购人、代理机构就未将废标理由通知所有投标人的问题限期改正。

◆ 三甲医院被罚800万！国家医保局通报

据国家医保局官方微信消息，国家医保局曝光台发布2021年第五期曝光典型案件，并公布详情。

2021年4月，河南省郑州市医保局根据实名举报线索调查，发现郑州市第六人民医院存在椎弓根螺钉使用手术记录与实际植入不符的问题，造成医保基金损失1741491.50元。依据《中华人民共和国社会保险法》《郑州市医疗保障定点医疗机构服务协议》和《郑州市基本医疗保险定点医疗机构医保医师管理暂行办法》，当地医保部门处理结果如下：1、取消该院骨科主任陈某某、骨结核科主任钱某某等责任人医保服务支付资格;2、自2021年4月28日零时起，中止该院骨科和骨结核科的医保基金结算;3、追回损失的医保基金，并处以5倍罚款;4、相关问题线索移交郑州市纪委监委派驻市卫健委纪检监察组、市公安局和市市场监管局等。目前，郑州市纪委监委派驻市卫健委纪检监察组已对该院骨科主任陈某某、医学装备科科长雷某某予以立案审查(调查);郑州市公安局二七分局已对该线索立案侦办;损失的医保基金1741491.50元已全部退回，5倍罚款8707457.50元已全部执行完毕。

◆ 宁夏：注销两家连锁药店总部药品经营许可证

近日，宁夏回族自治区药监局发布了“关于注销固原瑞和堂医药连锁销售有限公司等《药品经营许可证》的通告”（以下简称“通告”）。

通告称，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》等有关规定，现依申请注销固原瑞和堂医药连锁销售有限公司、宁夏康泰乐医药连锁有限责任公司《药品经营许可证》。

◆ 药店设置“红黄线”预警，探索中药饮片议价采购

近日，上海医保局发布《关于进一步完善本市定点药店药品价格和中药饮片、配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》，对医保定点零售药店药品价格管理，定点医疗机构中药饮片及配方颗粒“阳光采购”管理等方面内容做了明确的规定。

《通知》要求进一步加强定点药店药品价格管理。定点药店销售的医保目录内药品须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称“阳光平台”）上传零售价格信息并向社会公开。

市药事所参考定点医疗机构在“阳光平台”采购同企业同品规或同通用名药品价格等信息，结合定点药店医保服务协议的相关约定，建立价格“红黄线”监测预警机制。

◆ 安进PSCK9单抗获批新适应症

近日，安进宣布，FDA已批准依洛尤单抗（商品名：瑞百安 、Repatha），用于治疗10岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 的儿科患者，作为饮食和其他低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低疗法的辅助治疗。

家族性高胆固醇血症是一种表现为血浆总胆固醇和低密度脂蛋白均增高的常染色体显性遗传病。患者常早发冠心病，以皮肤黄色瘤、脂性角膜弓、心前区疼痛等为特征性表现，可因突发的心肌梗死致命。绝大多数患者属于杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH），发病率约为1/250。

◆ 度拉糖肽生物类似药：博安生物获批临床

近日，CDE官网显示，绿叶制药子公司博安生物的LY05008获批临床。这是一款度拉糖肽生物类似药，用于治疗2型糖尿病。

GLP-1受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力，市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素，在临床应用范围也不断拓宽，具有巨大的市场空间。

◆ first in class口服补体C5aR抑制剂在日本获批

近日，ChemoCentryx，Vifor Pharma，和Kissei Pharmaceutical联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准first-in-class口服小分子补体C5a受体抑制剂Tavneos（avacopan）上市。用于治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎的两种主要类型：显微镜下多血管炎（MPA）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）。这是这款C5aR抑制剂在全球范围内首次获批。

◆ 白云山全资子公司吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

9月27日，白云山发布公告称，其全资子公司明兴药业于9月26日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

明兴药业的吡嗪酰胺片于1982年在国内正式上市，明兴药业于2019年12月31日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2020年2月4日获得受理。

吡嗪酰胺片为抗结核病药，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。