◆ 价格招采信用评价失信评定结果发布

数日前，国家医保局官网公布价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（2021年第1期），涉及哈尔滨誉衡制药有限公司、华北制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、北京百奥药业有限责任公司、阿克苏赣商进出口贸易有限公司等5家公司。

◆ 大批药店申请《互联网药品信息服务资格证》 

近日，河北省药监局发布公告，根据《互联网药品信息服务管理办法》有关规定，经审查，河北海圣堂大药房连锁有限公司等5家企业符合《互联网药品信息服务资格证》核发要求，准予核发《互联网药品信息服务资格证》。

据悉，这是河北省药监局自今年六月起核发的第13批《互联网药品信息服务资格证》，今年下半年，河北省已有58家企业获得了该资格证，其中包括国药乐仁堂、三九惠民大药房等连锁品牌。

◆ 97万套耗材，降价89%

近日，河南省医保局发布《关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。

通过竞价，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

◆ 国家药监局：芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药

近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审定，芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

◆ 10亿大品种！山东新时代过评

日前，山东新时代药业的酮咯酸氨丁三醇注射液通过一致性评价，成为第3家过评企业。酮咯酸氨丁三醇注射液为非甾体抗炎药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，山东新时代药业领军市场。

酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

◆ 金陵药业注销分公司南京金威

近日，9月29日，金陵药业发布公告称，公司于9月28日召开的第八届董事会第十一次会议上审议通过了《关于注销分公司的议案》。同意注销金陵药业股份有限公司南京金威保健品分公司（以下简称“金威公司”），并授权公司管理层负责办理注销等相关事宜。

◆ 国内第5款PD-L1单抗将申报上市

9月28日，李氏大药厂宣布附属公司中国肿瘤医疗有限公司已获CDE批准提交抗PD-L1单克隆抗体Socazolimab（研发代号：ZKAB001）治疗复发性或转移性宫颈癌的新药上市申请。今年1月，ZKAB001被纳入突破性疗法程序，用于接受过一线含铂方案失败或不能耐受的复发转移性宫颈癌。

这是国内第5款提交上市申请的PD-L1单抗。截至目前，国内仅两款进口PD-L1单抗获批上市，尚无国产PD-L1获批。

◆ 卫光生物总经理张战辞职 郭采平接任

数日前，卫光生物发布公告称，因其工作变动原因，张战申请辞去公司总经理一职，辞职后仍担任公司党委书记、董事长。截至本公告日，张战先生未持有公司股份。

此外，公司同意聘请郭采平女士担任公司总经理，任期与第二届董事会相同。