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◆ 知名药企华东、武田宣布重磅合作


10月8日,华东医药发布公告,宣布与武田就尼欣那®在中国区的商业化权益达成战略合作。公告称,交易完成后,华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益,武田将继续负责尼欣那®的生产和供应。


尼欣那®(苯甲酸阿格列汀片)为武田原研的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,2013年7月在国内获批上市。目前专利尚在有效期内,因此在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。


◆ 东北制药选举郭建民为公司董事长


10月8日,东北制药发布公告称,公司于10月3日召开第八届董事会第五十八次会议,会议审议通过了《关于选举公司第八届董事会董事长的议案》,选举公司董事郭建民先生担任公司董事长职务,任期自董事会审议通过之日起至新一届董事会换届完成之日止。


根据《东北制药集团股份有限公司章程》有关规定,董事长为公司的法定代表人,因此公司法定代表人变更为郭建民先生。

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◆ 5种抗肿瘤药说明书新增儿童用药信息


近日,国家药监局官网发布公告称,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺和注射用硫酸长春地辛销售额均超过1亿元。


◆ 国家药监局公示2种中药品种保护受理情况


10月8日,国家药监局发布中药品种保护受理信息,公示显示,受理的2种中药品种分别为江西佑美制药有限公司的山蜡梅叶颗粒和上海凯宝药业股份有限公司的痰热清注射液,申请事项均为续保。

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◆ 恒瑞发力20亿麻醉剂 拿下首家过评


日前,恒瑞医药发布公告称,公司以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批,并视同过评,是该产品首家过评的企业,截至目前,在吸入用七氟烷相关项目累计已投入研发费用约1374万元。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元。


◆ 特一药业:吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价


10月8日,特一药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“吡嗪酰胺片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。


◆ 上海医药6.9亿元引进一款新型抗酸药物X842


10月8日消息,上海医药6.9亿元引进一款抑酸新药——X842。公开资料显示,X842是贵州生诺生物科技有限公司在研的一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),为新结构、新机理的新型抗酸药物,其针对反流性食管炎的临床研究已进展至3期临床阶段。


◆ 百时美施贵宝first-in-class口服TYK-2抑制剂II期研究失败


近日,百时美施贵宝(BMS)宣布first-in-class口服、选择性TYK2抑制剂Deucravacitinib治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的II期概念验证性LATTICE-UC研究未达到第12周时临床缓解的主要终点,也未达到次要疗效终点。Deucravacitinib的安全性与之前报道的一致,没有观察到新的安全性信号。


BMS表示,公司将完成对LATTICE-UC研究数据的全面审查,并且Deucvacitinib在UC中的潜力将继续在第2项II期IM011-127试验中进行评估,该项试验将包括更高的剂量。