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◆ 世界首款疟疾疫苗获批用于儿童


10月11日,据英国《新科学家》杂志网站报道,基于试点项目数据,世界上首款疟疾疫苗已被批准在撒哈拉以南非洲及其他疟疾传播中高风险地区的儿童中普遍使用,这是迄今唯一已获证明可显著降低儿童罹患疟疾几率的疫苗。


◆ Joseph E. Eid博士担任恒瑞执行副总裁


据报道,近日医学领域专家Joseph E. Eid博士正式对外宣布加入恒瑞医药,担任执行副总裁、首席医学官兼全球药物开发负责人,侧重于美国、欧洲市场的药物开发事务。据悉,Joseph E. Eid博士曾任罗氏、默沙东、百时美施贵宝等多家跨国药企的高管职位。

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◆ 第五十批仿制药参比制剂目录


近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)意见的通知,第五十批参比制剂已遴选完成,现予以公示征求意见。


公示期限:2021年10月9日~2021年10月21日(10个工作日)。


◆ “六大工程”推动三明医改再出发!


近日,三明市委、三明市人民政府公开发布《三明市实施“六大工程”推动医改再出发行动方案》(下文简称《“六大工程”行动方案》)。


由三明市医改领导小组负责统筹组织实施的“六大工程”是指:全民健康管护体系完善工程、公立医疗机构薪酬制度完善工程、卫生健康人才培养工程、医疗服务能力提升工程、医防融合提升工程、中医药健康促进工程。


◆ 漏了1个!153个药品带量采购补充通知


10月10日,广东省药品交易中心发布了一份补充通知,原采购名单中“第三部分其他药品(独家药品)”品种序号“128”遗漏,做补充如下:品种名称“艾普拉唑”,医保剂型“口服常释剂型”,产品名称“艾普拉唑肠溶片”,具体剂型“肠溶片”。

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◆ 华东医药降糖和医美领域引进多款产品


近日,华东医药分别在降糖和医美领域达成2项合作,包括:10月6日与武田就2型糖尿病药物尼欣那在中国区的商业化权益达成战略合作,10月7日与比利时KiOmed Pharma SA签署独家许可协议,获得4款在研壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。


◆ 国内首家!维立志博TNFR2单抗申报临床


近日, CDE官网显示,南京维立志博生物LBL-019注射液临床申请获国家药监局受理。LBL-019是国内首个申报临床的靶向TNFR2的1类新药,LBL-019的开发进度目前在全球范围内也处于第一梯队。


肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)是一大类功能多样,结构相关,能够介导一系列免疫和非免疫功能的受体。目前已鉴定结构且涉及免疫调节作用的肿瘤坏死因子受体超家族成员包括4-1BB,TNFR1,TNFR2,LTBR,CD40,OX40,GITR,CD27等。


◆ 创胜集团PD-L1/TGF-β双抗临床申请获受理


近日,CDE官网显示,迈博斯生物的TST005注射液临床试验申请获得药监局受理,适应症是实体瘤。


TST005是第二个启动全球临床研究的双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白,同时靶向两个通常被癌细胞用于逃逸免疫抑制的通路,即转化生长因子-β(TGF-β)及程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)。它由高亲和力PD-L1抗体,和融合在其C端的经工程改造的TGF-β受体II型蛋白组成,不结合Fc受体,因此其由Fc受体介导的对表达PD-L1蛋白的效应T细胞的杀伤风险更低。