医脉同道消息来源：美通社
- 双方将加速odevixibat在日本的开发和商业化，日本是进行性家族性肝内胆汁淤积症、Alagille综合征和胆道闭锁治疗药的重要市场
- Bylvay™ (odevixibat)在美国、欧盟和英国获批
- 康桥资本继续推动解决亚洲未被满足的重大医疗需求
东京2021年10月12日 /美通社/ -- 获新加坡康桥资本(CBC Group)孵化并投资的、致力于解决日本患者未被满足的关键医疗需求的Jadeite Medicines Inc.（简称“Jadeite”）今天与Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq: ALBO) 签订了独家许可协议，即在日本开发和销售用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)、Alagille综合征（ALGS，又称先天性肝内胆管发育不良症）和胆道闭锁的产品odevixibat。
根据该协议，Albireo将收到1500万美元的预付款，还将获得高达1.2亿美元的里程碑付款以及两位数占比的特许权使用费。Jadeite将负责odevixibat在潜力巨大的日本市场的临床开发、监管批准和商业化。投资Jadeite的康桥资本与全球众多优秀的企业家和科学家合作，凭借其独特的“投资者兼运营商”策略，致力于让全球领先的医疗公司为更广大人群提供可负担的医疗服务、促进创新并提高效率，解决未被满足的医疗需求。
Jadeite Medicines首席执行官Eiichi Takahashi（医学博士）表示：“我们很高兴与Albireo达成合作，以更快地为罕见肝病患儿带去odevixibat。这款药最初将针对治疗PFIC，后续潜在可用于治疗胆道闭锁和Alagille综合征。在日本，这些都是没有得到满足的重大医疗需求。我们专注开发高度差异化的创新药物，改善日本患者的健康和生活质量，该协议为Jadeite履行这一承诺和实现愿景注入了强心剂。”
Albireo总裁兼首席执行官Ron Cooper说道： “这项协议体现出Albireo将Bylvay推向全球的决心。在日本这样患病率高的地区，大量患者目前得不到通过正规批准的治疗方案，我们正需要Jadeite这样具有进取精神和先进生物技术的合作伙伴来推进Bylvay在日本的成功商业化。这项协议的签署对两家公司来说是双赢之举，我们期待进一步加强与Jadeite的合作。”
Bylvay是第一个在欧洲和美国获批用于治疗所有类型PFIC的药物。Bylvay是一种有效的、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂 (IBATi)，可以按胶囊口服，或者打开胶囊后洒在软性食物上服用，每天一次。Bylvay目前正在针对Alagille综合征的ASSERT三期研究、针对胆道闭锁患者的BOLD三期研究以及正在进行的针对PFIC患者的PEDFIC 2开放标签试验中接受评估。
康桥资本董事总经理曹武雄（Sean Cao）博士说道：“我们始终坚定不移地致力于为全球更多人带去必要的医疗服务。Jadeite是我们在日本的基石，公司与Albireo的合作将受益于日本患有罕见肝病的儿童，代表着我们朝目标又迈出了重要一步。康桥资本以‘投资者兼运营商’的身份在亚洲积累了广泛的经验，将继续与世界顶级制药公司和科学家合作，抓住机会，扩大范围，满足全球更多患者的医疗需求。”
康桥资本成立于2014年，是亚洲最大的、专注于医疗健康产业投资的公司，资产管理规模达46亿美元。近年来，通过孵化亚洲及其他地区的尖端生物制药公司，其投资组合不断发展壮大。Jadeite是康桥资本在日本孵化的第一家公司。康桥资本此前其采用独特的“投资者兼运营商”模式，助力纳斯达克上市公司天境生物和香港上市公司云顶新耀成功登陆资本市场。
关于Bylvay (odevixibat)
Bylvay是美国首个获批用于治疗年龄在3个月以上、所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的药物。欧盟委员会(EC)与英国药品和健康产品管理局(MHRA)还授予Bylvay上市许可，批准用其治疗6个月以上PFIC患者。Bylvay可在德国销售，并将在定价和报销批准后进入其他欧洲国家。Bylvay是一种有效的、每日服用一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂，在小肠局部起作用。年龄较大的儿童可直接口服Bylvay胶囊，或打开胶囊并洒在食物上服用，这些是影响儿童用药依从性的关键因素。该药为处方药，相关治疗应在具有PFIC管理经验的医生的监督下进行。有关服用Bylvay的注意事项，请参阅包装说明书或联系您的医生或药剂师。如需了解完整的处方信息，请访问www.bylvay.com。
在美国和欧洲，Bylvay已获得治疗获批PFIC适应症的孤儿药独占权，以及治疗Alagille综合征、胆道闭锁和原发性胆汁性胆管炎的孤儿药资格。Bylvay目前正在针对PFIC患者的PEDFIC 2开放标签试验、针对胆道闭锁患者的BOLD三期研究和针对Alagille综合征的ASSERT三期研究中接受评估。
关于Albireo
Albireo Pharma是一家专注罕见病治疗的制药公司，主要开发治疗罕见小儿和成人肝病的新型胆汁酸调节剂。Albireo的主要产品Bylvay被美国食品和药物管理局(FDA)批准作为第一个治疗所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)瘙痒的药物，目前正在持续开发，以治疗其他罕见的小儿胆汁淤积性肝病，并接受针对Alagille综合征和胆道闭锁的三期试验评估，以及针对PFIC的开放标签扩展(OLE)试验评估。在欧洲，Bylvay已获批用于治疗PFIC，定价和报销已上报待批。该公司启动了A3907的一期临床试验，以推进成人胆汁淤积性肝病治疗药的开发，针对病毒性和胆汁淤积性肝病的A2342新药研究申请(IND)也在持续进行。Albireo于2008年从阿斯利康(AstraZeneca)拆分出来，总部位于马萨诸塞州波士顿，其主要运营子公司位于瑞典哥德堡。《波士顿商业杂志》(Boston Business Journal)连续第二年将Albireo评为马萨诸塞州 2020年最佳工作场所之一。有关Albireo的更多信息，请访问www.albireopharma.com。
关于Jadeite
Jadeite Medicines是一家生物制药公司，专注于创新药物产品的开发和商业化，以满足日本患者未满足的关键医疗需求。在日本，Jadeite Medicines的管理团队与全球领先的制药公司合作，在高质量临床开发、监管事务、化学成分生产与控制(CMC)、业务开发和运营等方面拥有丰富的经验和深厚的专业知识。Jadeite Medicines计划建立一个全球顶尖的产品组合，其中很多已进入后期临床开发阶段。欲了解更多信息，请访问www.jadeitemedicines.co.jp。
关于康桥资本
康桥资本是亚洲最大的医疗健康投资集团，致力于价值创造和全球资源整合。通过全球顶尖的科学家和企业家资源网络，以提升效率和引领创新为使命，康桥资本一以贯之的探索践行 其独特的运营驱动、平台驱动及全球化资源调动的主动投资模式，主导创立了十余家医疗健康领军企业，以投资人加企业家的模式直接的参与到价值创造的过程中，去实现更普惠的医疗服务并满足与日俱增的全球医疗未满足需求。康桥资本成立于 2014 年，拥有一支强大的投资、医疗行业和投后管理的专业团队。总部位于新加坡，在上海、香港，纽约，波士顿， 圣地亚哥，东京和北京设有办事处，专注于医疗健康行业多个核心领域的平台建设、收购、信贷等成长导向型的机会。如需要更多信息，请参阅www.cbridgecap.com。
