◆ 多省宣布：取消今年执业药师考试

近日，内蒙古自治区人事考试和培训中心发布了《关于停止举行10月23、24日职业资格考试、延期举行2021年下半年区直事业单位公开招聘笔试考试的公告》（以下简称《公告》）。

《公告》指出， 根据自治区新冠肺炎疫情防控的相关要求，结合我区目前疫情形势，经上级批准，原定于2021年10月23、24日举行的执业药师、勘察设计行业工程师、注册城乡规划师考试停止举行。以上三项资格考试在内蒙古考区报名且已缴费成功的报考人员，报考费用按原渠道退回支付账户。

◆ “人参之王”紫鑫药业易主“中药国家队”

近段时间以来，医药行业动作不断。有“人参之王”之称的紫鑫药业实控人将变更，国药药材子公司接盘；景峰医药巨额债务压力下，正准备卖身还债。聚焦主业、促进公司发展或成为企业选择的主要方向。

10月21日，紫鑫药业公司发布《表决权委托协议》和《关于公司实际控制人发生变更的公告》两则公告。公告称，国药兆祥成为公司的控股股东，取得公司控制权。

◆ 江苏省中药配方颗粒管理细则

10月21日，江苏省药监局发布《江苏省中药配方颗粒管理细则》。细则中明确：

主体责任：药品生产企业是中药配方颗粒生产和质量保证的责任主体，履行药品全生命周期管理的主体责任和相关义务,依法对中药配方颗粒研究、生产、配送和使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

◆ 药监局：贝乐智能一批次医疗器械正在召回

近日，国家药监局发布公告，通报贝乐智能对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括红外体温计。

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计，生产批号为210120B10，经抽检发现不符合标准规定，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对其生产的红外体温计（注册证号：粤械注准20202070777）生产批号为210120B10主动召回。召回级别为三级 。

◆ 恒瑞术后镇痛联合疗法获批临床

近日，CDE官网显示，恒瑞SHR8554联合SHR0410用于治疗术后急性中到重度疼痛的临床试验申请获得药监局批准。

术后疼痛是由于手术本身创伤会引起皮肤皮下组织、神经血管、内脏损伤产生的急性疼痛，一般持续时间不超过7天。如果术后疼痛管理不当，可能会出现多种不良事件，如心肌缺血、肺功能受损、免疫功能受损和焦虑等，甚至可能发展为慢性疼痛。

◆  齐鲁制药「舒更葡糖钠」有望斩获首仿 

近日，根据NMPA官网，齐鲁制药的舒更葡糖钠注射液已经进入行政审批阶段，有望在近日获批，斩获这款重磅药物首仿。

舒更葡糖钠，被誉为麻醉领域近20年的重大药物发现，自上市至今，已成长为重磅炸弹级别药物。凭借一定的技术壁垒（40个手性中心），以及精麻药物的特殊性，国内市场除原研品种获批进口外，虽有19家企业对该品种注册申报，但尚未有国产品种获批。

◆ 诺华利柏西利在华新药上市申请获受理

前几日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，诺华（Novartis）已在中国递交琥珀酸利柏西利片的新药上市申请，并获得受理。根据公开资料推测，该产品即为诺华CDK4/6抑制剂ribociclib，此前已在美国、欧盟等数十个国家和地区获批上市，用于多种乳腺癌适应症。

◆ $19亿抗病毒大品种！成都倍特拿下首仿

近日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市，拿下该产品的首仿+首家过评。米内网数据显示，2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元。今年以来，成都倍特药业已有6个产品获批上市。目前，碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中，其中，达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。