◆ 力生制药独立董事潘广成辞职

近日，力生制药发布公告称，董事会近日收到潘广成先生的书面辞职报告，根据上市公司独立董事任职年限的有关规定，潘广成先生任职期限已满，现申请辞去第六届董事会独立董事以及董事会下属专门委员会相关职务，辞职后将不在公司担任任何职务。截至公告日，潘广成先生未持有公司股份。

◆ 上海暂停济川药业小儿豉翘清热颗粒采购资格1年

数日前，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒采购资格的通知。

通知显示，根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)的相关规定，上海市医药集中招标采购事务管理所暂停济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒采购资格1年。

◆ 221个国谈药药店不许加成

近日，河北省医疗保障局、河北省卫生健康委员会联合发布《关于做好国家医保谈判药品“双通道”管理等事宜的通知》（以下简称“《通知》”），将目前国家医保目录内的221种谈判药品全部纳入“双通道”管理。

在对《通知》的解读中，河北省医保局指出，定点零售药店纳入“双通道”管理需满足以下三个条件：一是实现电子处方流转及追溯；二是要实时上传药品“进、销、存”数据和结算费用；三是所售谈判药品不允许加成。

◆ 26个品种！市级带量采购联盟报量也来了

数日前，浙江金华市医保局发布《关于报送浙江省市级联合（金华）药品集中带量采购品种范围相关采购数据的函》，内容显示，经浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室同意，现开展市级联合（金华）药品集中带量采购品种范围相关采购数据线上填报工作。

具体要求各医疗机构登录浙江省药械采购平台进行填报，根据相关药品 2020 年采购量填写预采购量，填报时间为 10 月 26 日至 11 月 2 日 12:00。医脉观察后台回复【026】查看具体名单。

◆ 国家卫健委发文 三级医院评审标准细则来了

10月21日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准（2020年版）实施细则〉的通知》（国卫办医发﹝2021﹞19号），旨在指导各地充分理解和掌握相关标准，做好医院评审工作和加强日常管理。

《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确，各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省（区、市）卫生健康行政部门确定，并规定了第三部分的最低得分比例。

◆ 八家PK 达格列净首仿即将花落鲁抗医药

近日， 山东鲁抗医药股份有限公司「达格列净片」的4类仿制药上市申请（相关受理号为：CYHS1900479/480）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。

达格列净（dapagliflozin）是一种每日口服一次的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。此外，该药还具有减肥和降低血压的额外益处。

◆ 迈博太科提交奥马珠单抗 生物类似药上市申请

数日前，CDE官网显示，泰州迈博太科药业申报的注射用奥马珠单抗（冻干粉针剂）生物类似药上市申请获国家药监局受理，这是奥马珠单抗首个生物类似药在国内的上市申请。

奥马珠单抗（omalizumab）为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E（Ig E）人源化单克隆抗体，原研企业是诺华。注射用奥马珠单抗最早于2017年8月在国内获批上市，商品名：茁乐。用于治疗12岁以上吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者。

◆ 诺华 CDK4/6 抑制剂琥珀酸利柏西利片申报上市

近日，CDE 官网显示，诺华制药「琥珀酸利柏西利片」上市申请获受理，推测该药可能为 CDK4/6 抑制剂瑞波西利（ribociclib）。

CDK 即细胞周期蛋白依赖性激酶（CyclinDependent Kinase），是参与细胞周期调节的关键激酶。CDK4/6 抑制剂可有效阻滞肿瘤细胞从 G1 期进展到 S 期，将细胞分裂控制在 G1 阶段，从而抑制癌细胞分裂增殖。