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◆ 一副院长主动投案


据“凉山清风”公众号引西昌市监委消息,西昌市人民医院原副院长韩鹏涉嫌严重违法,主动投案,目前正接受监察调查。


一个月前,凉山州纪检监察委官网就曾报道两起医院管理人员被查的消息:9月9日公告:宁南县人民医院副院长廖宪明涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。9月26日公告:凉山州第一人民医院骨外科主任、主任医师李军涉嫌严重违纪违法,经凉山州纪委监委指定管辖,目前布拖县纪委监委正对其进行纪律审查和监察调查。


◆ 汇宇制药于10月26日在科创板上市


10月26日,汇宇制药正式在科创板挂牌上市。本次发行价格为38.87元/股,原计划通过科创板IPO募资19.07亿,实际总募资额为24.72亿元,净募资额为23.61亿元。


据了解,汇宇制药注册地位于内江经开区,此次上市将成为四川省第一家成都市以外的科创板上市企业。

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◆ 45个未过一致性评价药品带量采购


近日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省部分药品集中带量采购文件(AHYPDC-2021-1)》,45个药品进入采购目录。


本次药品集中带量采购目录确定是依据安徽省医药集中采购平台药品采购数据的梳理和专家论证,从未通过质量和疗效一致性评价的品种中筛选确定苯磺酸左氨氯地平口服常释剂型等45个品种为此次带量采购品种。


◆ 国家医保局通知,这类医疗器械将停用


近日,国家医保局发布《关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知》(以下简称《通知》)。内容指出:医用耗材维护企业需于2021年10月31日前,对已维护赋码的耗材产品信息进行梳理,对存在分解拿码、重复拿码情况的数据进行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的,将停用有关产品编码。

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◆ 四川药企进攻$120亿明星抗肿瘤药


日前,CDE官网显示,四川美大康华康药业的来那度胺胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,来那度胺胶囊2020年全球销售额超过120亿美元;在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。


来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫调节的作用。由于治疗效果好、安全性高、给药方式方便等优势,来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。


◆ 首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证


10月26日,国家药监局发布消息称,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。


馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。


◆ 康泰生物双载体13价肺炎疫苗获NMPA批准上市


10月25日,深圳康泰生物宣布其自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)生物制品批签发证明,标志着该疫苗已可正式上市销售。


据新闻稿显示,该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗,可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。3期临床试验数据显示,该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,数据还表明该疫苗的不良反应的发生率均低于对照组及同类产品。


◆ 泛生子与复星医药就Seq-MRD®达成独家商业化合作


近日,泛生子宣布与上海复星医药控股子公司江苏复星医药就泛生子Seq-MRD®(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。


根据协议内容,泛生子与江苏复星医药将在中国指定地区的血液病重点医院和诊所,共同销售和联合推广Seq-MRD®,服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。