◆ 诺华肿瘤更换中国区总经理

近日，诺华肿瘤 AMACO 区域市场负责人濮存侠向员工宣布，诺华肿瘤（中国）总经理吉必成（Alexandre Gibim）将调任诺华旗下 AAA 平台，就任北美负责人职务，自 2022 年 1 月 1 日起生效。

2019 年 3 月 1 日，时任诺华（巴西）总裁的 Alexandre Gibim 调任诺华肿瘤（中国）总经理（见 MRCLUB 历史消息：诺华肿瘤中国区总经理戴崇德离任，新任总经理来自巴西），并拥有了中文名字“吉必成”，近三年来，历经中国市场国家医保药品目录谈判及带量采购等政策变化，保证了诺华肿瘤战略产品的增长以及组织文化的转型。

◆ 同济堂因财务造假遭罚款300万元

近日，新疆同济堂健康产业股份有限公司发布了一则关于收到中国证券监督管理委员会《行政处罚及市场禁入事先告知书》的公告。

证监会依法对新疆同济堂违法违规案作出行政处罚及市场禁入决定，拟决定对新疆同济堂责令改正，给予警告，并处以 300 万元罚款；公司实控人（董事长）张美华、李青夫妇被处以500万元罚款，并被采取终身市场禁入措施，公司财务总监魏军桥给予警告，并被处以100万元罚款及10年市场禁入。

◆ 疑招标结果，GE医疗投诉西门子、佳能医疗

近日，军队采购网刊登了一则投诉公告，在这则《关于通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司投诉军队医疗设备采购项目处理结果的公告(编号：c102-204lb05ylsb1/07)》里，GE医疗对西门子医疗、佳能医疗进行了投诉。

公告显示，在军队医疗设备（医疗影像类）CT采购项目中，投诉人通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对被投诉采购机构的质疑答复不满意，对两个方面提起投诉，一是西门子“球管热容量、最薄扫描层厚、专有临床应用软件及相关硬件、所投机型硬件软件必须是最高最全的配置”等 4 项参数不满足招标文件要求，二是佳能 3 条负偏离将导致评标价格上浮，根据评标规则，投诉人应为第二中标候选人。

◆ 湖南五市联盟第二批药品集采开启

近日，株洲市医药集中带量采购及相关配套改革试点工作领导小组办公室发布《关于开展娄底市郴州市永州市怀化市药品集中带量采购工作的通知》，涉及10个品种。

方案明确指出，未在目录内的药品，如在在2019年1月1日以后其他省级集采中选且价格低于省采购平台挂网价格的，可在本次带量采购资料申报截止前申请纳入首批带量采购目录，执行外省中选价格。其中，首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%，作为螺旋降价价格，取其与省采购平台挂网价格的低值执行。

◆ 药店审批再放开 涉及药品及医疗器械经营许可证

近日，浙江省药监局发布了《浙江省药品监督管理局关于实施药械经营审批“一件事”改革的公告》（以下简称《公告》）。

《公告》称，为进一步推进“放管服”改革，强化数字化手段在改革中的应用，提高审批效率，浙江省药品监督管理局决定自2021年11月1日起，实施药械经营审批“一件事”改革。

《公告》明确，新开办药品零售企业同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案可以通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项进行申请，实现“一份资料、一次检查、一网办结”。

◆ 成都倍特3大重磅新品将获批

近日，成都倍特（含子公司）有3款新分类报产的仿制药进入行政审批阶段，分别为氢溴酸伏硫西汀片、甲磺酸仑伐替尼胶囊及异丙托溴铵吸入气雾剂。米内网数据显示，3款产品在2021年H1中国公立医疗机构终端的销售额增长较快，且获批厂家少，竞争格局良好。

◆ 东阳光药甘精胰岛素即将获批

近日，NMPA官网显示，东阳光药「甘精胰岛素注射液」上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批。

甘精胰岛素是胰岛素集采的品种之一，当前共4家企业获批，包括原研企业赛诺菲以及3家国内企业：甘李药业、通化东宝和联邦制药。东阳光紧随其后，不知获批之后是否有机会赶上第六轮集采。

◆ 澳斯康生物股份任阚子义为CDMO业务CEO

10月27日，澳斯康生物股份宣布任命阚子义为澳斯康股份执行副总裁（EVP）兼澳斯康生物制药（南通）有限公司CEO，上任后将向澳斯康生物股份董事长兼总裁罗顺汇报。阚博士将全面负责澳斯康生物CDMO业务的经营管理工作，领导、监督和协调各部门CMC工作进展。