◆ 强生子公司申请破产！

最近，央视报道，美国强生公司因婴儿爽身粉等产品被指控有致癌风险，各种诉讼多达约4万起。为此，强生成立新子公司专门应对相关索赔事宜，近日新的子公司成立之后，首场听证会在美国一家破产法院开庭。

根据强生公司和法庭记录，LTLManagementLLC于10月14日在美国北卡罗来纳州申请破产保护，强生及其附属公司不在破产申请中。而在法庭文件中，该公司列出来高达100亿美元（约合人民币638.92亿元）的资产和高达100亿美元的负债。

◆ 知名药多地断货 售价暴涨20倍

10月26日，笔者登录某知名电商平台发现，息宁(卡左双多巴缓释片，医保药品，主要治疗帕金森综合证)在线上药店的价格高达1000元/盒左右，相较于50元/盒的医院售价，上涨幅度达到20倍左右。

根据央视财经报道，近期全国多地出现了息宁短缺情况，不少患帕金森综合征患者因医院断供，只好以高出医保价格10-20倍从网上药店购买服用。

◆ 多地发布中药配方颗粒管理实施细则

10月27日，四川省药监局发布关于印发《四川省中药配方颗粒管理实施细则》的通知，对于中药配方颗粒的品种备案、生产、流通使用监督等多方面的管理做出具体说明，并规定通知将于11月1日起实施。

根据国家药监局规定，11月1日起结束中药配方颗粒试点工作。随着这一时间节点的推进，各省都开始“行动”起来。

◆ 碧迪、库克一批次医疗器械正在召回

10月27日，国家药监局发布公告，通报碧迪、库克对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性使用无菌注射针、一次性使用防针刺伤型静脉留置针和血管鞘。

Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide™ Needle主动召回

库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回。

◆ 苑东首个口服降糖药将获批

10月26日，成都苑东生物制药的瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)（受理号CYHS1700304）、瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)（受理号CYHS1700305）办理状态变更为“审批完毕-待制证”，结果即将揭晓，若顺利获批有望成为公司首个获批的口服复方降糖药。目前国内市场上市，仅有豪森在2014年获得批文。

◆ 复星医药40亿元收购安特金

10月26日，复星医药发布公告，称为丰富疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备。拟以现金和所持大连雅立峰（病毒性疫苗研发生产企业）100%股权作价控股收购安特金（细菌性疫苗研发生产企业），总额超40亿元。

本次收购中，复星医药以现金合计约人民币11.08亿元受让安特金共1,039.6766万元注册资本（约占紧邻本次收购交割后注册资本总额的13.01%）（即股权转让）；以持有的大连雅立峰100%股权作价28.98亿元认缴安特金新增注册资本人民币4,795.8605万元（占本次收购交割后安特金注册资本总额的60.00%）（即增资）。

◆ 泽璟制药申报KRAS G12C抑制剂

10月27日，泽璟制药宣布，公司自主研发的ZG19018片用于治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验申请已经获得CDE受理。

目前，全球范围内仅一款KRASG12C抑制剂获批上市，来自安进。Sotorasib（AMG510）于2021年5月被美国FDA加速批准上市，用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），国内权益属于百济神州。

◆ 10亿注射剂大品种 科伦、华仁同日首家过评

10月26日，NMPA官网发布最新药品获批信息，四川科伦药业、华仁药业（日照）的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液同日获批，均为首家过评。该产品用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH），米内网数据显示，2020年该产品在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。