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◆ 默沙东新冠药物将与105个发展中国家共享


据界面新闻消息,美国《国会山报》10月27日报道,默沙东周三宣布,将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“莫努匹韦”,扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。


据报道,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示,他们已经与联合国成一项治疗许可协议,允许105个低收入和中等收入国家共享该药。


◆ 贵州益佰制药拟以3.36亿元收购德阳肿瘤医院


近日,贵州益佰制药发布《关于收购德阳肿瘤医院有限责任公司70%股权的公告》。


益佰制药拟以3.36亿元收购佛济医管、佛明医管和佛祥医管共同持有的德阳肿瘤医院有限公司70%的股权。本次收购完成后,德阳肿瘤医院将成为其控股子公司。

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◆ 药店药师都可评职称了


近日,湖南省药监局发布《关于做好全省药学专业(非临床单位)中初级职称首次评审工作的通知》(以下简称“《通知》”)。


《通知》称,为加快推进药学专业(非临床单位)职称制度改革,根据有关文件精神,湖南省自今年起开展药学专业(非临床单位)中初级职称评审工作。


除申报材料截止日前已达退休年龄或已退休(含退休返聘)的专技人才之外,从事药品研制、生产、流通、检验检测、审评检查、评价监测、培训教育等非临床涉药领域工作的专技人才皆可申报。


◆ 国采续标:北京将统一挂网,统一调价


近日,北京市医保局发布《关于贯彻执行第五批国家组织药品集中采购中选结果及第三批国家组织药品集中采购到期品种接续有关工作的通知》和《关于公布第三批国家集采药品续签及重新集采药品拟中选结果的通知》,明确了国采续标工作要求,同时公示了第三批国采33个续签药品中选价和55个重新集采药品拟中选价。医脉观察后台回复【055】查看具体名单。

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◆ 10亿胃动力药 这两家企业过评了


近日,多潘立酮片过评企业再添两家,分别为山西宝泰药业和佛山手心制药。多潘立酮为胃肠促动力药,2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计接近10亿元。目前,该品种过评企业已达6家。


多潘立酮片属于胃肠促动力药,是比利时杨森于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂。该产品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,被广泛用于治疗恶心和呕吐。


◆ 东阳光药「甘精胰岛素」获批上市


10月28日,NMPA官网显示,东阳光药「甘精胰岛素注射液」获批上市。


甘精胰岛素是胰岛素集采的品种之一,此前共4家企业获批,包括原研企业赛诺菲以及3家国内企业:甘李药业、通化东宝和联邦制药。东阳光是第4家获批的国产产品。


◆ 齐鲁制药申报全球首个「奥拉帕利」仿制药


近日,CDE官网显示,齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品首个仿制药的上市申请,也是国内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请。


奥拉帕利,是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康,该产品最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市,商品名为Lynparza。


◆ 达格列净首仿出炉 福元药业和鲁抗医药同时获批


近日,NMPA最新批件显示,山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净同时获批上市。此前,达格列净在国内仅原研获批,本次这一产品终于迎来了首仿。


达格列净是一款SGLT2抑制剂降糖药,由阿斯利康开发。SGLT-2抑制剂可使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液,而随尿液排出,从而降低血糖浓度。由于这种降血糖的策略不依赖于胰岛素,SGLT-2作为一个新型的糖尿病治疗靶点,低血糖风险小,可降低体重和血压,还具有心血管获益作用,为开发新一代抗糖尿病药物提供了新的突破点。