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◆ 三甲院长违规收受2000余万


近日,四川省纪委监委公开曝光6起医疗卫生领域突出问题系统治理典型案例,分别是:


四川省人民医院原党委书记、院长李元峰在医疗设备和药品采购等工作中收受贿赂等问题;绵阳市妇幼保健中心原党委书记杜继宇在医疗设备采购等工作中收受贿赂等问题;甘孜州人民医院药剂科原主任王波在药品采购和入库等工作中收受贿赂等问题;邻水县第二人民医院原党支部书记、院长张晓明在药品和医疗器械采购等工作中收受贿赂等问题;平昌县人民医院原党委副书记、院长刘学荣在药品和医疗设备采购等工作中收受贿赂等问题;汶川县人民医院原副院长刘辉贵在医疗设备采购等工作中收受贿赂问题。


◆ 赵军宁任国家药品监督管理局副局长


近日,中国政府网发布《国务院任免国家工作人员》。其中,任命赵军宁为国家药品监督管理局副局长。


赵军宁,男,1964年10月出生,江苏江宁人,医学博士、药学博士后。2021年10月任国家药品监督管理局副局长。曾任四川省中医药科学院院长 、四川省中医药转化医学中心主任 、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室主任 、四川省科学技术厅道地药材系统开发工程技术研究中心主任 、四川省发展与改革委员会道地药材形成原理与品质评价工程研究中心主任 。

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◆ 2个产品医疗器械注册证书被注销


近日,国家药监局发布公告称,根据企业申请,按照《自行注销医疗器械注册证程序》的要求,现注销上海凯利泰医疗科技股份有限公司等2家企业以下2个产品的医疗器械注册证书:


一、上海凯利泰医疗科技股份有限公司的1个产品:外周血管扩张球囊导管,注册证号:国械注准20183770296。


二、东海医药制品株式会社的1个产品:球囊扩张导管,注册证号:国械注进20193032118。


◆ 国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书


日前,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。


修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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◆ 839家药店 大参林收了


近日,大参林医药集团股份有限公司公布其2021年第三季度报告。


大参林今年主要发生了29起同行业投资并购业务,其中,新签并购项目20起、以前年度并购项目于本年度完成交割9起,共涉及839家门店(其中已签约未交割门店428家)。


◆ 漱玉平民:9个月门店新增413家


近日,漱玉平民大药房发布其第三季度报告。


本报告期内,漱玉平民营收总额为12.36亿元,归属于上市公司股东的利润为2307万元。截至9月末,漱玉平民在今年共实现营收37.15亿元,较上一年增加11.34%,其归属于上市公司股东的净利润为1.1亿元,同比下降10.58%。


截至报告期末,漱玉平民在山东省内15个地市拥有直营门店 2286家,在山东省及其他省份拥有加盟门店679家。


◆ 百济神州/Zymeworks HER2双抗进入3期临床


近日,百济神州登记启动了HER2双抗Zanidatamab(研发代号:ZW25)的3期临床,针对不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌(GEA)。这是首个进入3期临床阶段的HER2双抗。


◆ 哈三联盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价


10月31日,哈三联发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品盐酸昂丹司琼注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。