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◆ 知名药企宣布退市!


数日前,金嗓子发布公告称,要约人(一间由创办人控股公司及亚赋控股公司间接全资拥有之公司)与本公司以通过协议安排方式将本公司私有化,将按每股计划股份2.80港元注销股份(较昨日收市价溢价3.7%)。


预期将于2021年12月15日(星期三)上午九时正撤销股份在联交所的上市地位。


◆ 阿斯利康将出售两款重磅药


11月1日,阿斯利康官网显示,阿斯利康将 Eklira 和 Duaklir 的全球权利转让给 Covis Pharma。


Covis Pharma将在完成后向阿斯利康支付2.7亿美元,该交易预计将于2021年第四季度完成。


公开资料显示,Eklira(阿地溴铵)和Duaklir(阿地溴铵/福莫特罗)是用于COPD维持治疗的吸入性呼吸系统药物。阿斯利康于2014年从 Almirall SA 获得了这两种产品的全球权利。

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◆ 115个药停止医保报销


山东省医保局发布通知,自2021年11月1日起,将115种省增补药品(具体到剂型)调出其基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,届时所调出药品的费用其省内基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不再予以支付。此次调出的药品包括金银花颗粒、尼莫地平、头孢泊肟酯等常用药。


◆ 国家药监局公示归芪活血胶囊中药品种保护受理情况


11月2日,国家药监局发布中药品种保护受理信息,公示显示,受理的中药品种为鲁南厚普制药有限公司的归芪活血胶囊,申请事项为初保。

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◆ 治疗失眠症 扬子江1类新药进入3期临床


11月2日,扬子江药业的1类新药YZJ-1139启动大型3期临床,治疗失眠症。


食欲素(Orexin)是一种由下丘脑自然产生的、主要在中枢神经系统起作用的神经肽,在调节摄食、能量代谢平衡、睡醒周期、血压等方面有广泛作用。近年来,已有研究发现食欲素受体拮抗剂对失眠、肥胖、抑郁症、药物成瘾等疾病具有治疗作用。


◆ 奥赛康第二个生物1类新药 猛攻百亿眼科市场


近日,奥赛康发布公告称,公司申报的ASKG712注射液新药临床试验申请获得受理,该产品为公司自主研发的1类生物新药,拟用于治疗多种视网膜疾病如nAMD(湿性年龄相关性黄斑变性)、DME(糖尿病黄斑水肿)和RVO-ME(成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿),目前国内外尚无同靶点产品获批上市。


◆ 翰宇药业醋酸特利加压素原料药获得欧盟CEP证书


11月2日,翰宇药业发布公告称,公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。


醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式。特利加压素可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。


◆ 康诺亚生物靶向MASP-2创新抗体CM338获批临床


近日,康诺亚生物宣布,本公司自主研发的靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可。据新闻稿介绍,CM338是康诺亚生物具有全球自主知识产权的1类创新药,也是全球第二、中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。


CM338靶向的是一种新型促炎蛋白靶点MASP-2。MASP-2蛋白是激活补体系统的凝集素途径(lectin pathway)的效应酶。补体系统在炎症反应中起到非常重要的作用,它对免疫系统对抗外来感染的反应非常重要,但是补体系统功能失常也是导致众多自身免疫疾病的重要原因。