◆ 华东医药与子公司纠纷最新进展

近日，华东医药股份有限公司与其旗下占据公司医美业务半壁江山的子公司发生“冲突”，华东医药直指旗下医美子公司华东宁波被经营层把控，拒绝上市公司管理审计，并操作关联交易等损害股东利益。

今年8月25日，华东医药股份有限公司的20个自然人股东作为原告，起诉华东宁波医药有限公司经营管理出现严重困难，华东宁波持续经营会使股东利益受到重大损失，请求法院判令解散华东宁波。

◆ 中国医院科研诚信联盟来了

近日，在科技部、教育部、国家卫生健康委、人力资源和社会保障部等单位指导下，由中南大学湘雅医院牵头，携手全国19个省市43家医院共同组建的中国医院科研诚信联盟正式成立。湘雅医院为联盟主席单位，该院科研部主任郭华担任联盟主席。

据了解，该联盟是由四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、吉林大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院共同发起，由国内各级各类医疗机构自愿组成的非赢利性合作组织。目前首批联盟成员单位36家，分布于全国19个省份及直辖市，其中湖南省6家。

◆ 全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果出炉

11月26日下午，国家组织药品联合采购办公室公示全国药品集中采购（胰岛素专项）（采购文件编号：GY-YD2021-3）拟中选结果。

在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。未提供相应证据材料的，联合采购办公室不予受理。

◆ 海思科「环泊酚」新适应症报上市

11月24日，海思科提交了环泊酚注射液的2.4类新适应症上市申请。这是环泊酚申报的第5个适应症。

HSK3486（即环泊酚，商品名为思舒宁）是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。该药是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药，其效能显著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。

◆ 亚盛医药奥雷巴替尼片附条件获批上市

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者。

CML又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，属于白血病的一种。在第一代BCR-ABL抑制剂伊马替尼（格列卫）以及后续几款二代药物推出之后，CML的临床治疗取得极大进步，患者能够实现长期生存。不过，获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战，尤其是对于Bcr-Abl T315I突变患者，更是面临无药可用的窘境。

◆ 康缘药业抢首仿 瞄准GSK畅销偏头痛药

近日，江苏康缘药业提交了琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的3类仿制上市申请。早在2016年，康缘药业从南京华威医药科技买下了13个化药新药临床批件，其中就有琥珀酸舒马普坦萘普生钠片，据悉当时每个临床批件转让价款为570万元，购买13个新药临床批件共计花了7410万元。

◆ 恒瑞PD-L1/TGFβ双功能融合蛋白启动III期临床

数日前，Insight数据库显示，恒瑞医药启动一项III期临床，探索PD-L1/TGFβ双功能融合蛋白SHR-1701联合化疗及贝伐珠单抗类似药BP102一线治疗宫颈癌。

11月份，SHR-1701已经连续启动3项后期临床，包括一项针对胃癌围手术期治疗的II/III期临床，一项针对非鳞非小细胞肺癌的III期临床，以及刚刚公示的一线治疗宫颈癌的III期临床。

◆ 全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。

该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发，是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。