◆ 上交所终止索元生物科创板IPO审核

近日，上交所发布公告称，索元生物向上交所提交了关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请，因此上交所正式终止索元生物科创板IPO的审核。

资料显示，索元生物是一家生物医药研发公司，上交所于6月30日受理索元生物的科创板IPO申请。

◆ 非法渠道购药、进货安宫牛黄 药店损失11万

近日，广东梅州市药品监管局公布了一例“药店非法渠道购药”案件，涉及知名药品安宫牛黄丸，药店因此被罚10万元。

案件信息显示，2021年2月1日，梅州市市场局执法人员对蕉岭县新铺镇医缘堂药房购销药品情况进行监督检查，在当事人药品经营场所发现标示南京同仁堂药业有限责任公司的安宫牛黄丸共12批次131盒的药品。

◆ 医保局消息：全国统一耗材信息平台将启动

近日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局办公室关于启用、新增、停用部分医用耗材省级 拼接码的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》要求启用、新增、停用部分医用耗材省级拼接码。

对前期停用的5490条拼接码中，重新启用261条拼接码；新增1060条2021年11月11日19时前经定点医疗机构申报复审后的拼接码，请各统筹区医疗保障经办机构及定点医疗机构及时维护相关信息系统。

◆ 扬子江将拿下$100亿品种

近日，扬子江药业集团上海海尼药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请进入审批阶段，有望成为该产品获批的第20家国内药企。阿哌沙班片是全球销售破百亿美元的重磅口服抗凝药物，已被纳入第三批国采，然而未中标企业如科伦、青峰在2021年依然拿下了好成绩，即将入局的扬子江潜力可期。

◆ 复星医药MEK1/2抑制剂启动II期临床 

近日，复星医药发布公告，称启动FCN-159片的II期临床研究，用于治疗I型神经纤维瘤。

FCN-159是由复星医药自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂，主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤的治疗。除本次启动的临床外，FCN-159用于具有NRAS突变的晚期黑色素瘤治疗已于中国境内开展I期临床试验、用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤（NF1）已于美国获临床试验批准。

◆ 峰值达9亿的头孢注射剂 成都倍特过评

近日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特药业的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。该产品为第四代头孢菌素类抗感染药物，截至目前已过评企业达4家，会否成为第七批国采的目标备受市场关注，前五批六轮（不含胰岛素专项）国采已纳入12个头孢类产品，其中注射剂有4个。

◆ 康方生物PD-1/VEGF双抗启动肺癌3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物已启动一项AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床研究。康方生物曾在新闻稿中表示，AK112是其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，也是全球领先进入3期临床研究阶段的同类药物。

◆ 儿童用解毒药用炭混悬颗粒上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，Cabot Norit Nederland公司和海南泽世药业有限公司联合申报的5.1类药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示，这是一款解毒药，可用于经口服急性中毒或药物过量。