◆ 优锐医药与Bavarian Nordic签订疫苗许可和供应协议

3月22日，优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议。协议内容包括MVA-BN® RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。

◆ 药监局：华声医疗对多参数监护仪主动召回

3月22日，国家药监局发布公告，通报华声医疗对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括多参数监护仪。

深圳华声医疗技术股份有限公司生产的多参数监护仪，生产产品型号为WPM-80，经抽检发现不符合标准规定，深圳华声医疗技术股份有限公司决定发起主动召回。

深圳华声医疗技术股份有限公司对其生产的多参数监护仪（注册证号：粤械注准20172211167）产品型号为WPM-80主动召回。召回级别为三级 。

◆ 广东省药监局药品抽检结果公布 3批次不符合标准

3月22日，广东省药监局发布药品抽检结果公告，本期共抽检了66个药品生产企业、468个药品经营企业和140个医疗机构的937品种共1589批次药品。其中，935个品种1586批次经检验符合药品标准规定；2个品种3批次经检验不符合药品标准规定。

主要不符合规定项目为性状、溶出度。

◆ 天药股份氟轻松原料药获得CEP证书

3月23日，天药股份发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于氟轻松原料药的欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP证书”）。

◆ 华森制药茶愈胶囊和西洛他唑片完成境内生产药品备案

3月23日，华森制药发布公告称，公司于近日从国家药监局网站查询获知公司2个产品茶愈胶囊和西洛他唑片完成了境内生产药品备案。

茶愈胶囊用于平喘、祛痰，适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。西洛他唑片用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状，预防脑梗塞复发（心源性脑梗塞除外）。

◆ 福安药业子公司丙戊酸钠注射用浓溶液获药品注册证书

3月23日，福安药业发布公告称，其全资子公司庆余堂于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。根据国家药监局相关信息平台显示，截止目前，该产品不同规格共有4家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

◆ 步长制药全资子公司小儿敷脐止泻散获药品补充申请批准通知书

3月23日，步长制药发布公告称，其全资子公司陕西步长近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻散的《药品补充申请批准通知书》。

小儿敷脐止泻散功能主治：温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，陕西步长是该产品的唯一所有权者。