◆ 病历书写不规范 又一三甲医院被罚

据信用中国（江苏宿迁）行政处罚显示，3月17日，南京鼓楼医院集团宿迁医院有限公司（以下称南京鼓楼医院集团宿迁医院）两次因未按规定填写病历资料，被当地卫健委警告、罚款共3.8万元，同时责令其立即改正其违法行为。

据了解，除了此次所领的两张“罚单”外，该院在2021年7月还因未按规定填写病历资料被宿迁市卫健委警告，并罚款1.8万元。至此，该院已接连三次因病历书写不规范被罚。

◆ FDA拒绝批准信达生物PD-1信迪利单抗在美国上市

据香港万得通讯社报道，信达生物3月24日在港交所发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者一线治疗的新药上市申请（“BLA”）的完整回覆函。

◆ 47个国采品种接续采购方案来了

3月23日，重庆、内蒙古、湖北、四川、云南、西藏六省（自治区、直辖市）发布《第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品接续采购工作实施方案（征求意见稿）》，公开征求意见。

本次接续采购品种为第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品，由六省区委派代表组成药品联盟采购工作办公室，代表6省（自治区、直辖市）医疗机构实施第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品接续采购，六省区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）对涉及品种实施联盟带量采购，鼓励其他医药机构积极参与。

◆ 长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果公布

3月24日，上海阳光医药采购网公布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果。在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联盟采购工作组提出申诉并提供书面材料，逾期不再受理。

◆ 沃森生物二价HPV疫苗正式获批

3月24日，国家药监局显示，沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗（酵母）已获批上市，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。

人乳头瘤病毒（HPV）是一种DNA病毒，有100多种亚型。根据危害程度，这些亚型可分为高危型和低危型。其中约有14种高危型HPV可能导致宫颈癌，16和18两种型别最为常见，会引起80%左右宫颈癌的发生。

◆ 复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市

3月24日，国家药监局发布的最新批件显示，复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤。

2021年4月，斯鲁利单抗在中国递交首个适应症上市申请，针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。

◆ 阿斯利康PD-L1治疗局部晚期宫颈癌III期研究失败

3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，PFS未实现统计学意义改善。

本试验中两组之间的安全性和耐受性一致，未观察到新的非预期安全性结果。数据将在即将召开的医学会议上展示。