医脉同道◆ 两家药企宣布关厂
近日，印度Aurobindo和默沙东两家制药巨头宣布将关闭其在美国的工厂。药企或因仿制药业务动荡、制造重组或充分利用公司资源而选择关闭旧工厂。
印度仿制药巨头Aurobindo将于下个月关闭其位于新泽西的Aurolife生产工厂，该工厂将于4月26日裁员99人。Aurobindo没有说明关闭工厂的原因，也没有对面临解雇的员工的潜在解决方案发表评论。
默沙东日前也宣布计划在2024年关停在宾夕法尼亚州的工厂。该工厂生产用于抗生素Primaxin/Tienam和Recarbrio的非无菌亚胺培南和西司他丁，以及用于Invanz的厄他培南钠。默沙东表示在工厂关闭后,将继续利用其现有的原料药生产网络生产Primaxin/Tienam和Recarbrio。
◆ 礼来信达重磅合作
最近信达发布消息称：信达生物与药企具体达成了一系列合作协议。
根据协议，信达生物拥有希冉择（雷莫西尤单抗）和塞普替尼在中国获批后的独家商业化权利。
信达生物将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和销售推广。同时还拿到了Pirtobrutinib未来中国商业化权利的优先谈判权。
◆ 广东再次开展省际联盟集采！针对新型冠状病毒检测试剂耗材
近日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》，通知显示，将开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作。
本次广东联盟采购的拟参与省份包括：广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省（自治区、直辖市）。
◆ 君实生物KRAS抑制剂获批临床
3月28日，CDE官网显示，君实生物的KRAS抑制剂JS116首次在国内申请临床。这是君实在国内申报的第7款化药新药。
JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性。
◆ 翰森制药两款创新药同日启动临床
3月28日，Insight数据库显示，翰森制药两款创新药HS-10370和HS-10382同日登记启动临床试验。
根据Insight数据库，翰森制药自2021年进入了新药申报的爆发期，全年多达14款新药项目首次申请临床，以化药为主，生物制品新药也有2款申报。
◆ 和铂医药B7H4x4-1BB双抗申报临床
3月28日，CDE官网显示，和铂医药B7H4x4-1BB双抗国内临床申请获受理，用于治疗实体瘤。目前，HBM7008是全球针对这两个靶点的唯一双特异抗体。
HBM7008由和铂医药独特及创新的HBICE平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的First-in-Class双特异性抗体。
◆ 优时比Fintepla获FDA批准拓展适应症
3月28日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）扩展适应症，用于治疗两岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。一项3期临床试验证明，相比安慰剂，LGS患者在服用芬氟拉明时，临床总体印象量表（CG-I）获得了更大改善。芬氟拉明早在上世纪60年代被开发作为抑制食欲的减肥药，并且在1973年在美国获批上市。然而后续研究发现，这一药物与少数患者中出现的原发性肺动脉高压，以及心脏瓣膜病相关，因此它在1997退市。此前，Fintepla已获批治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作，完成“老药新生”。
◆ 恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批
3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
