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◆ 诺华全球构架大调整

4月4日,诺华(Novartis)宣布,将采用一种新的组织结构和运营模式,作为一家专注于制药的公司,支持公司在未来十年实现创新、增长和生产力目标。

诺华将整合制药和肿瘤业务部门,并创建两个具有更强地理聚焦的独立商业组织——美国创新药部门和国际创新药部门。这两个部门将在所有治疗领域承担全部损益(P&L)责任,并拥有各自市场的客户体验、市场营销和销售,以及市场准入所有权。


◆ 借用医师证书开诊所 诊所备案证被注销

近期,阆中市卫生和计划生育监督执法大队接到一名患者举报:阆中市某中医诊所开大处方。

卫健执法人员于次日上午到该中医诊所现场开展监督检查,发现该中医诊所主要负责人马某某自诊所备案以来一直无行医痕迹。经进一步调查:发现张某某借用马某某《医师执业证书》从2022年1月至3月开展相关诊疗活动,其《中医诊所备案证》已于3月14日予以注销。

市卫健局依据《中华人民共和国医师法》第五十四条第三款,依法没收该中医诊所非法所得2800元,并处罚款25000元。


◆ 乡镇卫生院竟成骗保大户 涉案金额超千万

据“掌中鞍山”消息,近日,自医保制度建立以来,鞍山地区宣判的首例欺诈骗保案例历时一年后宣告破获。

据悉,2021年1月底,鞍山千山分局刑侦大队接到鞍山市医疗保障事务服务中心移交的办案线索,千山区大屯镇卫生院涉嫌欺诈骗取医保基金的严重问题。历经一年多的案件侦查,据悉,大屯镇卫生院实际经营者贺某某、董某某以及卫生院医生张某某、李某等人在内11人犯罪嫌疑人已被公安机关抓获,审查、冻结涉案资金1055万元,为国家直接挽回经济损失近200万元。



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◆ 24个新冠病毒抗原检测试剂已获国家药监局批准

近日,国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。


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◆ 信达生物FGFR抑制剂获批上市


4月6日,信达生物纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂佩米替尼片(Pemigatinib)的上市申请获NMPA批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。


◆ 君实生物抗CD112R单抗在美国获批临床

近日,君实生物宣布,该公司自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液(项目代号:TAB009/JS009)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。根据新闻稿,CD112R是一种全新的免疫检查点通路,全球尚无靶向CD112R的产品获批上市。

CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),它是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面,CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。


◆ 首款治疗老花眼眼药水公布3期临床结果

今日,艾伯维旗下艾尔建(Allergan)公司宣布其一项3期临床试验达到主要临床终点:每日使用两次Vuity眼药水,可以持续缓解老花眼症状。

Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方,它的主要作用机制是收缩瞳孔,增强景深,改善近视力和中距视力。去年10月,这款眼药水获美国FDA批准上市,成为了首款治疗老花眼的眼药水。


◆ 利用人工智能开发肿瘤学和NASH疗法 葛兰素史克达成合作

今日,PathAI和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方达成多年战略研发合作,将利用PathAI的数字化病理学技术平台(包括其AIM-NASH工具),加速肿瘤学和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的科学研究和药物开发项目。

PathAI是Fierce Medtech年度医疗技术“猛公司”(Fierce 15)之一,其目标是利用人工智能和深度学习,对病理学数据进行分析,从而促进创新诊断和疗法的开发。比如,该公司基于AI的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)评分系统可以准确重现NASH症状清除的临床研究终点。AI驱动的PD-L1评分在一项临床试验中能够在人工评估的PD-L1阴性患者中发现28%的PD-L1阳性患者。该公司在去年完成1.65亿美元的C轮融资。